HR乳腺癌创新疗法！阿斯利康新一代雌激素受体降解剂(NGSERD) CAMIZESTRANT三期 临床效果显著！

来源：100医疗网原创2022-10-28 16336019

Camizestrant是一种强效的下一代口服选择性雌激素受体降解剂(ngSERD)和纯雌激素受体(ER)拮抗剂，正在开发用于解决激素受体阳性(HR)乳腺癌中未满足的医疗需求。

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2022年10月28日/Bioon/-阿斯利康最近公布了Serena-2 II期试验(NCT04214288)的积极高水平结果。这是一项随机、开放标签、平行组、多中心2期试验，是大规模临床项目的一部分。该项目侧重于camizestrant(AZD9833)的研究，这是一种强效的下一代口服选择性雌激素受体降解剂(ngSerD)和纯雌激素受体(ER)拮抗剂，正在开发为单一疗法或与其他药物结合使用，以解决激素受体阳性(ER)的问题

SERENA-2试验正在评估不同剂量水平的camizestrant与Faslodex(氟维司群，氟维司群)在治疗晚期雌激素受体阳性(ER)和人类表皮生长因子受体2型(HER2-)乳腺癌中的疗效和安全性。共有240名经组织学或细胞学证实患有转移性或局部复发性ER /HER2-乳腺癌的绝经后妇女参加了本试验。这些女性之前接受过晚期疾病的内分泌治疗。

在试验中，这240名患者被随机分配接受camizestrant或Faslodex治疗，直到疾病进展。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)确定的无病生存期(PFS):75mg剂量的卡米司群vs法斯洛代克(500mg)和150mg剂量的卡米司群vs法斯洛代克。次要终点包括24周时的安全性、客观缓解率(ORR)和临床受益率(CBR)。

结果显示，该试验达到了两个主要的PFS终点：在患有ER局部晚期或转移性乳腺癌且以前接受过内分泌治疗的绝经后妇女中，与Faslodex(500mg)相比，两个剂量的CamizeStrant (75mg，150 mg)具有统计学显著性和临床PFS益处。在本次试验中，camizestrant耐受性良好，其安全性与以往试验中观察到的结果一致，未发现新的安全性信号。

SERENA-2试验的数据将在即将举行的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。该试验结果表明，与已用于治疗HR乳腺癌患者近20年的Faslodex(氟维司群)相比，camizestrant可显著提高无进展生存期(PFS)。这些结果非常有意义，突出了下一代口腔SERD的潜力，并支持了正在进行的研究项目。

阿斯利康癌症研发执行副总裁Susan Galbraith表示：与目前可用的内分泌疗法相比，我们下一代口服SERD疗法camizestrant的目标是在早期和转移性HR乳腺癌的治疗方面取得进展。SERENA-2试验令人兴奋的疗效和令人信服的安全性结果凸显了camizetrant在ER驱动的乳腺癌患者中实现这一目标的潜力。我们期待推进我们针对Camizetrant的综合3期临床项目。

camizestrant的化学结构式(图片来源：medchemexpress.cn)

HR阳性(HR)乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体，或两者)是乳腺癌最常见的亚型。HR乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体(er)驱动。针对ER驱动疾病的内分泌治疗被广泛用作晚期乳腺癌的一线治疗，通常与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂联合使用。然而，许多晚期疾病患者对CDK4/6抑制剂和当前的内分泌治疗具有耐药性，其治疗选择有限。对于ER驱动的乳腺癌患者，优化内分泌治疗，克服各治疗阶段的耐药性，是乳腺癌研究的重点领域。

Camizestrant是一种有效的下一代口服SERD和纯雌激素受体拮抗剂，其抗癌活性已在一系列临床前模型中得到证实，包括雌激素受体激活突变模型。

Serena-1的I期试验表明，单独或与CDK4/6抑制剂Ibrance(中国商品名3360爱博欣，通用名：palbociclib，百事公司；Pfizer)联合使用时具有良好的抗肿瘤特性。在SERENA-1试验中，正在测试camizestrant和其他药物的组合。

阿斯利康为CamizeStrand开发了一个广泛的临床开发项目，包括关键的Serena-6 3期试验，该试验在一线治疗中检测到ESR1突变的HR转移性乳腺癌患者中进行，旨在评估CamizeStrand与CDK4/6抑制剂Ibrance(百事公司)或Verzenio(abemaciclib，Abexil，礼来公司)联合使用的疗效。Serena-4 3期试验旨在评估camizestrant联合Ibrance在一线治疗的HR中治疗局部晚期或转移性乳腺癌的疗效。其中，由SERENA-6开发的指示已被美国授予FTD。(100yiyao.com 100医疗网)

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