最新进展

来源：百医网2022-11-04 20336005

Englising可以降低各种射血分数的心衰患者高钾血症的发生率，而不会出现过多的低钾血症。

研究背景

钾对于正常的细胞功能至关重要，严重的钾异常(即低钾血症和高钾血症)可导致心律失常和死亡。心力衰竭患者常因心力衰竭相关的神经激素激活、并发症(如慢性肾脏病[CKD]、老年和糖尿病)和治疗(如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂[RAASi]、利尿剂和受体阻滞剂)而出现钾异常。低钾血症和高钾血症均与心力衰竭的不良预后有关。然而，高钾血症一直受到特别关注，因为它的发生可能会限制RAASi治疗的启动、维持或上调，从而限制心力衰竭预后的改善。当使用盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)时，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)可降低二型糖尿病(T2D)慢性肾病患者高钾血症的发生率，以及射血分数降低的心力衰竭患者高钾血症的发生率。本次二级分析的目的是利用EMPEROR收集的数据，在射血分数范围内研究Englising对血清钾的影响以及钾结合剂在心力衰竭中的应用。

研究方法

皇帝汇集分析的设计和主要结果以前已经发表过，它结合了皇帝减少和皇帝保留的个体患者数据。除常规治疗外，患者被随机(1:1)接受安慰剂或Englisine，每天10mg。在每次随访时(第4、12、32、52周以及此后每24周)收集并分析血清钾。高钾血症：血清钾& gt5.5 mmol/L，重度高钾血症& gt6.0 mmol/L和严重低钾血症& lt3.0 mmol/L。在这项研究中，主要结果是高钾血症或新钾结合剂的复杂事件。其他值得关注的结果包括主要结果的各种成分，低钾血症或新钾补充剂的复杂事件(及其成分)，低钾血症和高钾血症的发生，以及钾随时间的变化。

研究成果

共有9583名具有可用的基线钾数据的患者被纳入本分析(占雇员汇总人群的98.6%，n=9718)。基线钾>的患者6.0毫摩尔/升，& gt5.5毫摩尔/升及& lt3.5mmol/L仅占员工汇集人群的一小部分[0.9%(n=82)，3.5%(n=338)和1.1%(n=106)]。基线钾>的患者5.5 mmol/L具有与基线钾& gt5.0毫摩尔/升。基线钾& lt3.5毫摩尔/升具有与基线钾& lt4.0毫摩尔/升

1.Englising对钾相关结果和安全性的影响。

与安慰剂相比，Englising降低高钾血症或新开始的钾结合剂[6.5%vs7.7%，危险比(HR)0.82，P=0.01]；高钾血症(6.1% vs 7.2%，HR 0.83，P=0.018)；钾& gt5.5 mmol/L或新激活的钾结合剂(9.3% vs 10.8%，HR0.83，P=0.004)；钾& gt5.5毫摩尔/升(8.6%对9.9%，HR0.85，P=0.017)；钾& gt6.0毫摩尔/升或新激活的钾结合剂(3.1%对4.3%，HR0.68，P & lt0.001);钾的发生率& gt6.0毫摩尔/升(1.9%对2.9%，HR0.62，P & lt0.001).恩格列苷的使用没有显著减少钾结合剂的使用(1.5%比1.8%，HR 0.80，P=0.17)。恩格尔金组有11例(0.2%)严重高钾血症不良事件，安慰剂组有24例(0.5%)。两名服用安慰剂的患者出现了高钾血症，这导致了试验药物的停用，而服用Englising的患者没有出现高钾血症。

在两项试验和大多数研究亚组(年龄、身体质量指数、种族、LVEF、尿白蛋白/肌酐比、NYHA分级、高血压、糖尿病和MRA使用)中，Englising降低高钾血症的效果或新使用钾结合剂的效果是相同的，但在低eGFR患者和过去12个月住院的HF患者(h HF)中更明显(趋势或相互作用P & lt0低钾血症或刚开始补钾(所有成分)和血清钾& lt3.0 mmol/L在消化处理中没有显著增加。随着时间的推移，无论是基线水平还是总体水平，Englising组和安慰剂组的血清钾都没有显著差异。

2.不同基线钾水平下补充胰岛素对疗效和预后的影响。

就Englising对主要结果的治疗效果而言，本研究观察到一些结果的异质性。然而，血清钾>的患者5.0 mmol/L，Englising对主要复合结局、首次和总HHF HHF或心血管死亡的影响减弱，但Englising可以减少不同基线钾水平下的长期复合结局(心血管死亡、HHF或等效事件[因心力衰竭恶化而进行的紧急护理或紧急治疗]或加强利尿剂治疗)。对于HHF或心血管死亡的联合事件，血清钾& lt4.0 mmol/L为HR0.74；血清钾在4.0-5.0mmol/L的患者HR为0.72；血清钾>的患者的心率5.0 mmol/L为1.02(交互趋势P=0.024)。首次HHF和总HHF也观察到类似的结果(相互作用趋势分别为P 0.011和0.067)。对于扩展的复杂事件，HRs如下：钾& lt4毫摩尔/升，HR 0.80；钾4.0-5.0毫摩尔/升，HR 0.71；钾& gt5.0 mmol/L，HR 0.82(交互趋势P=0.64)。类似地，Englising对延缓eGFR下降的作用不受基线钾水平的影响(共同趋势P=0.31)。此外，Englequin对包括猝死在内的致命后果有不良影响。

影响并未因基线钾水平而改变。

研究结论

恩格列净可降低各种射血分数的HF患者的高钾血症发生率，而不会出现过度低钾血症。

参考文献

Ferreira J P, Zannad F, Butler J, et al. Empagliflozin and serum potassium in heart failure: an analysis from EMPEROR-Pooled[J]. European Heart Journal, 2022.

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