ORR达97.9%,传奇生物CAR |
CARTITUDE-1是一项Ib/II期、开放标签、单臂、多中心的研究,用于评估西达基奥仑赛治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。这些患者至少接受过3线前期治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)和抗CD38单克隆抗体,并且末次治疗后12个月内出现疾病进展。
II期研究的主要终点为总体客观缓解率(ORR)。次要终点包括严格意义的完全缓解(sCR)、CR、非常好的部分缓解、最小残留疾病(MRD)阴性、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
数据截至2022年1月11日,97例接受西达基奥仑赛输注的患者中有66例仍在研究中。基线特征显示,纳入的患者的既往治疗线的中位数为6;在96例可评估骨髓活检和/或抽吸样本的患者中,21.9%的患者有高疾病负担( 60%浆细胞)。此外,19例患者(19.6%)在时检出浆细胞瘤。
所有97例给予西达基奥仑赛的患者均被纳入疗效分析。先前的数据显示,在12个月时,该药物出现了早期、深度和持久的反应。
更新的疗效调查结果显示,在中位随访时间为27.7个月时,ORR为97.9%,sCR率为82.5%,非常好的部分缓解率为12.4%,PR率为3.1%。到首次缓解的中位时间为1个月,到最佳缓解的中位时间为2.6个月,到CR或更好的中位时间为2.9个月。
中位DOR和中位PFS均未达到,75%患者无进展的时间点为12.9个月。27个月时,PFS和OS率分别为54.9%和70.4%。在所有亚组中(范围95.1%~100%),ORR都很高。此外,在高风险细胞遗传学、国际分期系统III期、肿瘤负荷高或浆细胞瘤的患者中,DOR、PFS和OS较短。
医药网新闻- 相关报道
-
- 大规模研究显示,黑咖啡与抑郁风险降低有关,而加糖咖啡、含糖饮料、果汁或增加抑郁风险 (2024-04-26)
- BMJ:抗精神病药物对痴呆症患者的危害被严重低估了! (2024-04-26)
- Nature Communications:UHRF1在癌细胞中维持DNA甲基化稳态发挥重要作用 (2024-04-26)
- 国度卫健委:尘肺病占职业病总数90% (2024-04-26)
- 青海:免疫布局“晴雨表”麻疹发病降至汗青最低程度 (2024-04-26)
- 国度药监局颁布6起医疗东西守法案件典型案例信息 (2024-04-26)
- 研究发现,这种常见维生素,或有益于大脑,阻止认知能力下降 (2024-04-26)
- 18亿美元!Ipsen与Skyhawk合作开发RNA靶向的小分子,治疗罕见神经系统疾病 (2024-04-26)
- Cell (2024-04-25)
- 全国儿童预防接种日:你关怀的接种成绩看这里 (2024-04-25)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040