新药可用!单药 3CL 抑制剂（来瑞特韦）上市，III 期研究结果如何？

郑劲平教授介绍，来瑞特韦 III 期研究纳入了将首次核酸检测阳性 120 h 或症状 / 体征出现 48 h 的轻型和普通型新冠患者，随机分为来瑞特韦组和安慰剂组。结果显示[1]：

与安慰剂组相比，来瑞特韦组显著缩短患者 11 项临床症状的至持续临床恢复时间，尤其是鼻塞、咽痛和呼吸急促。

来瑞特韦组与安慰剂组各单项症状恢复时间[1]

▌来瑞特韦单药治疗可显著缩短高病毒载量患者恢复时间

来瑞特韦抗病毒能力与奈玛特韦 / 利托那韦相当，对于基线病毒载量较高的受试者，来瑞特韦组较安慰剂组的至持续临床恢复时间缩短 2.13 天（51.33 h）。

临床症状 / 体征出现 1 天内、核酸阳性 3 天内入组的患者，来瑞特韦组较安慰剂组至临床持续恢复时间缩短 1.83 天、1.41 天，说明来瑞特韦片越早使用越好。

研究中无受试者死亡，严重不良事件均与研究药物无关；来瑞特韦片组和安慰剂组与研究药物相关的不良事件绝大多数为轻中度；两组与研究药物相关的重要不良事件发生率均较低。来瑞特韦不良反应发生率与安慰剂组相近，单药治疗避免了利托那韦（RTV）相关不良事件的发生[1]。