医保和药企的“创新价值”觉醒 |
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医保采取药物经济学评估的方式评估效益和控制定价,为真正的好药买单,此举是价值准入(value-based assessment)的起点。目前医保评估 价值 的维度包括安全、有效、经济、创新和公平,要求企业在提交申报材料时详细说明这五个方面的信息。安全和有效证据来源于临床试验和真实世界数据,经济性来源于经济学评价,这三者共同形成初步的定价,而创新和公平并没有标准的量化方式,只能作为价格调整因素。
事实上,不同机构以及各国学者都提出了价值评估框架,例如ESMO的金字塔、的评分系统、ISPOR的价值花,这些框架涉及到的维度也不尽相同,可以被吸收汲取纳入到中国医保价值准入评估的维度还有很多,例如NICE根据疾病严重程度对阈值进行调整,恩沃利单抗作为首个皮下注射的PD-L1单抗具有更高的技术适宜性和支付意愿,医保在努力辨别和设定机制将这些价值融合到定价中来,但出于医保 保基本 的定位,这些价值并不可能完全被医保覆盖。更体现技术个性和患者个性的 创新价值 需要被额外的支付方覆盖。
我国的医保筹资制度和德国、日本的社会医保比较相近,因此除却基本医疗保险之外,付费的主体还包括商保和自费。目前国家在大力推行商保,例如惠民保、高端医疗险等,承担高端医疗需求,推动中国医药行业的转型。惠民保作为我国推进多层次医疗保障体系,社商融合的起点,惠民保准入的价值评估探索可以参考美国medicare模式并成为中国商保价值准入的尝试。各种保险应该如何分工为多种价值付费,商保应该如何建立价值准入机制并侧重哪些价值,目前国际上并没有完美答案,需要根据中国的情况自我探索,但 多方购买多种价值 是减轻患者负担、减轻医保资金负担、良性推动保险制度发展的可行途径。
此局面的形成不仅需要保险市场和筹资政府的拥抱开放的价值观,也需要学界对于价值定义、测量方法、价值组合方法、准入机制标准化进行更深一步的研究,这其中药物经济学作为价值评估的原生学科将发挥重要的作用。药物经济学本身是基于临床产出和投入成本研究价值的学科,具备良好的理论基础和研究方法在更广泛的维度中研究价值。药经学者已经产出和正在研究的与更广泛的价值维度相关的成果能证明此观点。


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