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辽宁改造欠缺药品和医用耗材集中挂网推销任务的关照

  各市医疗保证局,省属医疗机构,驻辽部队医疗机构,各相关药品和医用耗材临盆(配送)企业:

 

  为深化贯彻落实党的二十 年夜和二十届二中全会精力,助力辽宁全面振兴新突破三年行为,依照《“十四五”全平易近医疗保证布局》无关要求,欠缺以市场为主导的医药价钱造成机制,继续规范药品和医用耗材(包含测验检测试剂)集中挂网推销行动,更好知足人平易近群众就医用药需求,实在加重人平易近群众医药用度负担,现就进一步改造欠缺药品和医用耗材集中挂网推销任务关照如下:

 

  一、优化挂网推销规定

 

  (一)间接挂网推销。集中带量推销药品和医用耗材、国度医保会商药品、国度首发价钱药品,依照规则间接挂网。医疗卫生气希望构按挂网价钱推销,不得再次议价。

 

  (二)限价挂网推销。未归入间接挂网推销的药品和医用耗材,履行限价挂网。医疗卫生气希望构推销药品和医用耗材,可与相关临盆企业议价,按议订价格推销。拟新增挂网的药品和医用耗材,企业可按要求随时报告,省药品和医用耗材集中推销机构按月受理,契合前提的15个任务日内实现挂网,挂网前通过省药品和医用耗材集中推销平台(以下简称省推销平台)进行公示。药品和医用耗材临盆企业不得通过变革产物上市允许持有人或更换规格包装等方式变相涨价。

 

  (三)暂时应急推销。临床急需且已挂网产物中无可替代的药品和医用耗材、国度和辽宁省充足药品清单内药品、应答自然灾祸及公共卫生突发变乱等紧迫紧缺药品和医用耗材,医疗卫生气希望构可与相关企业自立议价、线下推销。推销量不得超过本医疗卫生气希望构1个月的使用量。医疗卫生气希望构药品和医用耗材整年暂时应急推销金额不得高于整年总推销金额的1%。推销行动产生后,医疗卫生气希望构应在7日内将推销产物数目、价钱等信息完全填报至省推销平台。

 

  二、限价挂网治理

 

  (一)药品和医用耗材挂网限价的订定。已挂网药品和医用耗材,以现行挂网价钱作为挂网限价。新挂网药品和医用耗材,采用企业自立报告、与国度医保信息平台查验查对,以不高于全国各省挂网价钱(集中带量推销中选价钱除外)作为挂网限价;未在其它省挂网推销的医用耗材,企业报告挂网时应提供1年内三个及以上省份的三级甲等病院理论买卖价钱,取最高价作为挂网限价。立异类药品和医用耗材在全国各省均未挂网的,报告企业可依照许诺制要求,许诺以全国最高价作为挂网限价。同临盆企业、同通用名、同剂型、分歧规格、包装、包材的药品,挂网限价应契合差比价规定。国度有明白限价要求的,按国度规则执行。

 

  (二)树立限价动静调零件制。根据药品和医用耗材的挂网价钱政策调整和市场价钱变化等环境,挂网限价履行动静调整。药品和医用耗材在其他省份发生新低挂网推销价(除外集中带量推销中选价钱)的或在我省挂网推销满1年且医疗卫生气希望构理论推销价钱全体低于挂网限价的,临盆企业应在30日内,被动报告调整限价。对挂网满3年的药品和医用耗材,确因本钱下跌必要调价的,企业可自立报告,准绳上每年联动一次其他省份挂网价钱。

 

  (三)履行分区治理。挂网药品和医用耗材按买卖状态分为“沉闷区”和“不沉闷区”两类。间断2年以上(含2年),省推销平台无理论买卖记载的(含线上推销以及暂时应急线下推销),买卖状态自动转入“不沉闷区”,“不沉闷区”挂网限价仍属于无效的挂网价钱,产生理论买卖时自动激活并转入“沉闷区”。不沉闷区药品和医用耗材激活买卖时,原挂网限价不高于全国各省挂网价钱时自动激活;原挂网限价高于全国各省挂网价钱时,需调整限价方可激活。

 

  三、履行议价推销

 

  医疗卫生气希望构推销限价挂网的药品和医用耗材,可间接将限价做为推销价钱,也可与响应临盆企业进行议价。医疗卫生气希望构可独自或构成同盟与临盆企业进行议价,议订价格不得高于限价,议订价格须通过省推销平台填报。医疗卫生气希望构应按议订价格进行网上买卖。临盆企业应实时相应医疗卫生气希望构提议的议价邀约。

 

  四、规范撤网行动

 

  规范药品和医用耗材撤网行动,撤网药品和医用耗材的原价钱信息保留3年。

 

  (一)挂网满3年的药品和医用耗材,在不影响临床使用(有可替代产物挂网)条件下,临盆企业可申请撤网;挂网未满3年的准绳上不得申请撤网。撤网的药品和医用耗材,自撤网之日起3年内不得参与辽宁省组织的医药集中推销运动,未满3年确需从新挂网的,可按原挂网价钱复原挂网。

 

  (二)被药品监视治理部分颁布刊出的产物,间接勾销挂网。

 

  (三)已挂网的医用耗材,若相关临盆企业存在其它勾销挂网情景的,参照《对于进一步欠缺药品集中挂网推销任务的关照》(辽药采领办〔2021〕32号)相关规则执行。勾销挂网的药品和医用耗材,3年内不得参与辽宁省组织的医药集中推销运动。

 

  本关照自2024年6月1日起施行。原辽宁省无关药品和医用耗材集中挂网推销规则与本关照纷歧致的,以本关照为准。

 

  辽宁省医疗保证局

 

  2024年4月11日

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