100医药网首页 | 医药招商 | 登陆
您的位置：医药网首页 > 医药资讯 > 医药新闻 > 国度药监局对于医疗东西临床实验监视抽查环境的告示

国度药监局对于医疗东西临床实验监视抽查环境的告示
2024-04-17 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　为贯彻落实《医疗东西监视治理条例》，增强医疗东西临床实验监视治理，国度药品监视治理局组织展开医疗东西注册申请名目临床实验监视抽查，发现广东和信安康科技无限公司报告注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原结合检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7）（受理号：CSZ2100014）存在临床实验真实性成绩。该临床实验318例样本临床实验数据汇总表检测光阴与原始仪器记载检测光阴纷歧致，临床实验总结申报病毒鉴定成果数据与原始文件纷歧致。

 

　　依据《中华人平易近共和国行政允许法》第七十八条和《体外诊断试剂注册治理方法》第四十九条规则，对该注册申请名目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该名目的注册申请。

 

　　特此告示。

 

　　国度药监局

 

　　2024年4月15日

医药网新闻
【返回顶部】【打印】【关闭】
扫描100医药网微信二维码
相关报道
视频新闻
图片新闻
医药招商
资讯导航
健康家园：两性知识 心理解读 减肥健身 健康之路 男女保健 美容护肤 日常调理
医药资讯：医药行业分析 医药政策法规 医药新闻 医药营销 社会关注 OTC新闻 保健品新闻 医疗器械新闻 医药企业新闻 医药招投标 医药展会
医药网免责声明：
  • 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源：XXX（非医药网）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。联系QQ：896150040