热烈祝贺氟[18F]化钠注射液获批上市

来源：网络 2025-06-03 16:29

近日，东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》，氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请，可以生产销售。

近日，东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》，氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请，可以生产销售。此次药品获批上市，进一步丰富了集团产品线，有利于提升集团产品的市场竞争力。

关于氟[18F]化钠注射液

骨骼是晚期最常见的转移部位，骨转移常见于、、等恶性肿瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨转移发生率高达65%~75%。

氟[18F]化钠注射液是正电子发射断层扫描（PET）放射性显像剂，在骨显像中确定成骨活性改变的区域。氟[18F]化钠注射液中的氟[18F]离子可与骨骼的羟基磷灰石晶体中的羟基发生变换，生成氟代磷灰石，化学吸附于骨组织。骨对氟[18F]离子的摄取依赖于骨的局部血流和成骨活性，因此优先在骨转换率高和重塑活跃的骨组织中发生沉积，表现为在成骨与溶骨性骨转移瘤中均有很高的浓聚。在已完成的临床试验中，氟[18F]化钠注射液被证明具有优秀的效能与良好安全性，可以更早、更敏感地发现骨转移病灶，为临床患者提供更多治疗策略。

作为"肝素专家，核药先锋"，东诚药业将始终瞄准临床需求，继续用实际行动诠释"立足东方，守望健康"的使命，为守护人类健康贡献东诚力量。

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