常州市制定医疗器械企业日常监督检查指南 |
日前,江苏省常州市食品药品监督管理局结合实际情况,制定了《常州市医疗器械生产企业日常监督检查指南(试行)》。
该《指南》明确了医疗器械生产企业日常监管工作应以健全日常监管机制、防范质量安全风险为重点,遵循三个基本原则进行日常监督检查,以规范医疗器械生产企业的行为,确保地产医疗器械的质量安全。
一是属地监管原则。市局负责指导全市医疗器械生产企业日常监管工作,组织专项检查,所辖市(区)局(分局)依法负责本辖区内医疗器械生产企业的日常监督检查和管理工作。
二是风险管理原则。所辖市(区)局(分局)在统筹辖区内医疗器械生产日常监管工作时,应综合考虑各类企业及其产品的风险程度,注重抓高风险企业的监管,努力提高监管工作的科学性和针对性,使辖区内医疗器械生产企业的产品质量安全风险总体可知、可控。
三是效能管理原则。所辖市(区)局(分局)在医疗器械生产企业日常监管工作中要注重“突出重点,兼顾一般”,即坚持抓重点企业、重点产品、重点环节的监管,同时也要兼顾一般企业,以提高监管的有效性。
《指南》要求各辖市(区)局(分局)认真梳理和检查重点监管企业和品种,积极开展对企业法定代表人、负责人的医疗器械法规和业务培训,促进医疗器械生产企业诚信体系建设,完善日常监督管理档案。
医药网新闻- 相关报道
-
- Nat Microbiol (2024-05-18)
- 《细胞》:肿瘤竟能“挤碎”T细胞!中国科学家发现全新免疫检查点,可让T细胞在肿瘤高硬度挤压下功能耗竭 (2024-05-18)
- Science:对恶性疟原虫性发育的深入了解为阻断疟疾传播提供了机会 (2024-05-18)
- 19.9%股权+超60亿美元!恒瑞医药GLP (2024-05-18)
- Nature子刊:LncRNA (2024-05-18)
- 每一口外卖、塑料包装食品都要命!92%塑料食品包装中,含有扰乱内分泌和代谢系统的化学物质 (2024-05-18)
- Cell (2024-05-17)
- 科研人员研发新探针实现对固定细胞线粒体的STED成像 (2024-05-17)
- Neuron:科学家识别出人类多系统萎缩症的四种新型的遗传风险因素 (2024-05-16)
- Mil Med Res (2024-05-16)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040