河北全面督查保急救医疗器械使用安全有效

　　河北药监局全面督查急救器械。此次共监督抽验石家庄、唐山两市2家急救中心、6家医疗机构的120急救用心脏除颤器，抽验心脏除颤器20台，其中合格19台、不合格1台。医疗器械使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

　　从检查情况来看，多数医疗机构救护车在用心脏除颤器管理制度健全，随机文件齐全，能够做到专人使用、专人维护，能够在使用后或在规定时间内及时充电，保持心脏除颤器处于良好状态。

  
　　为确保急救医疗器械使用安全有效，日前，河北省食品药品监督管理局对120急救用心脏除颤器进行监督抽验。抽验发现，唐山市急救中心有1台设备电量不足，无法用于心脏除颤急救，给救治工作埋下了重大安全隐患。 河北省食品药品监管局有关负责人表示，120救护车车载心脏除颤器能否正常使用，事关抢救危重病人的成败。

　　为加强医疗机构急救医疗器械管理，河北省局要求唐山市药监局责成唐山市急救中心，迅速对抽验不合格设备查找原因，查清责任，严肃追究，认真整改。同时要求各市药监局加大监督管理力度，督促各医疗机构严格执行急救医疗器械管理规章制度，强化日常管理，责任落实到人，保证心脏除颤器在各种应急状态下正常使用。

　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。