创新药按临床定价依据解析

　　在医疗界中创新药是很多时候会应用于临床的药物，但是对于创新药定价需要一定的依据，近日就创新药按临床定价依据小编为大家做出一定的解析。

　　位于纽约的全球著名医院纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)的医生从治病救人的职业出发点为患者把关，在同等疗效和安全性指标的基础上，选择性价比更好的药物，敢于公开叫板高价药的行动为全美同行乃至全球医生树立了榜样。

　　据统计，目前有800多种抗癌新药分别在临床前和临床研究之中。平均每个新药投资至少5亿~10亿美元，多则十几亿甚至几十亿美元。药厂之所以如此热衷于抗肿瘤药开发，是因为这个领域仍然有很大的临床未满足需求。全球抗癌药市场每年持续保持10%以上的增长幅度，有的生物药或单抗药物市场需求增幅更大，因此，吸引了许多药厂投入重金开发抗肿瘤药。

　　市场经济给予药厂自主创新药定价权，但最终埋单者仍有权决定是否给予某种抗癌药一定比例的费用报销。英国卫生部下属国家卫生与临床技术优化研究所（NICE）在这方面有很好的话语权和管控对策。对于疗效不比现有用药的新上市品种，一般不给予政府报销的优惠。这就迫使药厂必须拿出新的临床证据，证明自己的药品在疗效或安全性方面更有优势，或有更好的性价比。但新药上市往往只有Ⅲ期临床研究的有限数据，必须做Ⅳ期临床研究对比试验，这需要更多时间和更多投入。

　　行业内，已有跨国大药厂主动降价，博取医生和患者认可自己新上市的产品，等到获取足够临床优越性数据后再作价格调整。这样做更容易赢得医生和患者的认可，对维护药厂信誉和品牌有所帮助。在客观评价一个新上市的药品，英国的做法似乎更加合理，让临床数据说话，按效果来定价。但在美国，目前政府还没有做这么细的药物经济学研究。这次MSKCC的决定，纯粹是一家医院的单独行动和首次选药指南，得到全院医生的高度认可和统一行动，这对药厂而言是很震撼的。

　　MSKCC在全美是数一数二的肿瘤医学中心，许多患者是知名政界、商界和影艺界人士，本来用钱不是大问题。但医院不采纳该药，医生不开此药处方，一定影响该药的市场地位和销量。创新药按临床定价依据成为当前值得考虑的实施方案。