湖北严防药品贵细药材偷梁换柱

　　日前，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省药品生产（制剂配制）单位贵细药材、特殊药品监督投料暂行规定》。

　　该规定的目的在于加强药品监督管理，规范药品生产（制剂配制）单位的投料行为，防止药品生产单位对贵细药材、特殊药品等不投料、少投料或投放替代品、劣质品及其他混淆品的现象发生，保证药品质量，保障人民群众用药安全，“规定”明确了贵细药材和特殊药品品种。根据来源、疗效、价格，实施监督投料的贵细药材品种暂定为33种。

　　其中包括：西洋参、天麻（野生）、沉香、川贝母、西红花、麝香、人工麝香、牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄、蛇胆、熊胆、熊胆粉、豹骨、鹿茸、海马、海龙、羚羊角、蛤蚧、蛤蟆油、犀角、广角、燕窝、穿山甲、马宝、猴枣、狗宝、金钱白花蛇、蕲蛇、冬虫夏草、血竭、琥珀、苏合香。实施监督投料的特殊药品包括：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、兴奋剂目录中物质等。

　　“规定”要求药品生产单位必须制定贵细药材、特殊药品监督投料管理制度，指定专门的监督投料人员进行现场监督。

　　监督投料人员的职责包括：查验贵细药材、特殊药品的检验报告，确认所投原料已检验合格；监督药品生产单位按处方规定进行投料，保证药品生产质量；定期对所监督投料药材的投料量和生产批量进行汇总，保证投入、产出与规定相符；配合各级食品药品监督管理部门做好贵细药材、特殊药品投料的监督检查工作。监督投料记录纳入药品批生产记录管理。