新疆半数民族药材有了法定质量标准

　　新疆维吾尔自治区食品药品监管局为促进新疆民族医药事业的可持续发展，积极推进民族药材质量标准研究和民族医医疗机构制剂规范工作。截至目前，自治区常用的500余种民族药材中已有250余种有了法定质量标准，920个维药制剂品种被统一成200余个处方。

　　为了提升民族药研发、生产、使用和管理水平，新疆区局依托科技项目进行民族药材质量标准研究。由自治区科技厅牵头，自治区食品药品监管局和有关部门共同完成了《新疆2005－2015年科技促进医药产业发展行动纲要》。在“新疆药材标准及饮片炮制规范研究”于2007年列入自治区科技攻关项目后，新疆区局组织自治区食品药品检验所、国内多家省级药品检验机构、医药专业院校、药物研究机构和药品生产企业，开展相关调研工作，制定了37种民族药材质量标准、240种药材饮片炮制规范，建立了35种药材标本库，并均已通过专家的最终审评。

　　目前，自治区常用的500余种民族药材中，已有法定质量标准的达250余种。该局组织编制了《新疆民族药材标准制定实施方案》，分别上报国家食品药品监管局和国家民族事务委员会，争取政策和资金支持。该方案计划从今年起用3年时间完成剩余的刺山柑果等250种民族药材标准的研究制定工作。该局还鼓励和支持辖区内的药物研究机构、药品生产企业开展民族药材质量标准研究工作，组织有关专家对企业进行帮助、指导。

　　与此同时，新疆区局采取有力措施整顿规范民族医医疗机构制剂配制行为。严格对维药制剂品种进行再注册，着重推进维药制剂的规范和提高。按照规范命名、功能主治和说明书标签和提高制剂质量标准的原则，该局组织专家对1253个维药制剂品种进行论证和规范，将其中920个制剂品种统一成200余个处方，基本解决了维药制剂普遍存在的“同名异方”、“同方异名”和功能主治表述不准确等问题。

　　立足于规范制剂调剂使用行为，该局制定了《民族医医疗机构制剂调剂使用暂行办法》，允许经审批后，民族医医疗机构之间调剂使用民族医医疗机构制剂。出台了《自治区维吾尔药零售企业管理办法（试行）》，鼓励、引导具备条件的维药零售企业申请开办医疗机构，在取得《医疗机构执业许可证》后依法申请调剂使用维吾尔医医疗机构配制的制剂。该局还督促各维药制剂配制单位按照《中国药典》（2005年版）的有关要求开展药材定性鉴别和微生物检验方法学验证等研究，以切实提高维药制剂质量标准。下一步，该局将对已发布的制剂质量标准进行整理，出版《维吾尔医医疗机构制剂质量标准》，逐步实现维药制剂有标准可依。

　　目前，自治区共有民族医医疗机构制剂室22家，配制维药、蒙药、哈药等医疗机构制剂1545个品种。