初探药品安全应急体系建设

　　各地药品监管部门为应对药品安全事件纷纷制定药品安全突发事件应急预案，加强药品安全应急体系建设。药品安全应急体系建设不是一蹴而就的事情。我们应当充分认识加强药品安全应急处置工作的重要性和紧迫性，努力提高药品安全应急体系建设和管理水平，最大限度地预防和减少药品安全事件的发生。

　　当前，药品安全应急体系建设处于起步阶段,存在许多不足之处。

　　体制机制不完善。现有的应急预案多为条块分割，各自为政，没有形成统一整体。药害事件的处置过程中仍存在指挥不协调、政令不畅通的现象，各地各部门应急响应不一致，措施不到位。   
　　硬件建设不到位。资金没有保障，交通工具及其他应急设施不足，药品检测设备、检测试剂不足，导致在应对突发药品安全事件时无法及时充分地发挥技术支撑作用。

　　思想认识存在误区。往往只关注药害事件发生后如何应急处置，而对怎样预防药害事件的发生缺乏研究。
　　网络系统不完备。没有建立科学的信息网络和系统的信息发布体系，对互联网等高科技监管手段的利用不充分，靠人海战术费时费力，达不到迅速通知到位、迅速控制到位、迅速查清来源和迅速处理的目的。

　　针对上述问题，应重点围绕组织体系、制度体系等方面加强建设。

　　成立协调高效的应急处置指挥系统。一支专业化、训练有素的应急处置人才队伍，是药品安全应急体系发挥作用的重要保证。

　　首先要加强对应急人员的组织培训，使其熟练药品安全应急处置机制，提高应急人员的政策把握能力和对药品安全事故的预测能力，提升应急人员综合素质。

　　其次，要加强药品安全应急演练，使应急人员更好地掌握药品安全应急处置的工作要点，确保药品安全事件发生时行动迅速、处置及时，全面提升应急人员对涉案人员、涉案药品、涉案单位及一些突发因素的控制能力，增强应急人员和各相关部门的协调合作能力、快速反应能力。

　　再有，要成立应急处置药品检验专家小组，由技术过硬的药检专家组成，并开通绿色检验通道，优先安排突发药害事件的药品检验工作，对涉案药品做出快速、准确的检验结果，提高技术支撑作用。

　　建立健全药品安全应急处置制度体系。要制定系统、分工明确、可操作性强的药品安全应急预案。药品安全应急预案是实现“反应及时、措施果断”的有效途径，建议采用科学的方法，在较大范围内征求意见、深入论证的基础上加以制定，从而提高其科学性、可行性、有效性。各地的药品安全应急预案不能自搞一套，条块分割，应该形成一个从上至下、纵向联系的统一体系。基于应急预案，应急处置指挥机构可以组织相关部门进行经常性的演练，从而全面提高整个应急体系的综合处置水平。

　　加快应急管理的法制建设。形成应急管理法制体系，把应急管理工作纳入规范化、制度化、法制化轨道。与相关部门密切配合，建立联席会议制度，做到信息互通、信息共享，形成合力，提高工作效能。
　　完善信息发布体系。对信息发布的方式、载体进行科学的研究，通过有效途径及时将药害事件有关信息公开，让群众了解事件进展和处置情况，做到信息公开、畅通、及时，保障群众的知情权。加强和完善药监系统内局域网的建设和应用，及时分析和整合各种信息资源，准确判断事件的发生、发展趋势，提高决策和应对能力，做到心中有数、决策有据、行动有序、处置高效。

　　搭建药品安全应急处置工作平台。应对和处置药品突发事件，关键是有科学的手段和方法，要建立药品安全应急处置工作平台：一是建立短信平台系统。通过电信及移动的短信平台与行政相对人，外地生产、批发企业在当地的销售人员以及农村“两网”协管员、信息员建立固定的联系，一旦发生药害事件，可以在第一时间通知各涉药单位，并通过各生产、批发企业的销售人员及时掌握和控制流入当地涉药单位的问题药品。二是充分发挥电子监管网络系统实时监控的作用。利用已有的电子监管网络对行政相对人进行及时有效的跟踪监管。对药品的采购、验收、销售（使用）、库存以及退货等各个环节进行实时监控。一旦发生药害事件，可以通过电子监管网络第一时间掌握辖区内问题药品的来源和流向。