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县级药品技术监督能力建设亟待加强

  县级药品监管部门很大一部分精力是用在涉药违法案件的调查、取证等工作中,而相当数量的调查取证是在经过技术监督部门对药品的定性后展开的,也就是说,技术监督结论在很大程度上决定案件后续处理工作开展,决定了基层药品市场整治的力度。

 

  因此,顺应药品行政监督需要,强化县级药品技术监督,是新形势下实践科学监管的必由之路。

 

  一要建设符合县级情况的药品检验检测机构。技术监督机构设立的目的是为行政监督服务。随着药品市场的发展,县级局技术监督以药品快检为主的模式日益不符合现在药品监督需要,以县为单位设立具有开展药品检验并能出具有法律效力检验报告的药品检验检测机构是监督形势的需要,也是提升基层监管水平,实现科学监管的必由之路。

 

  二要完善快检箱功能,增加相应仪器,并逐步向县级局配备快检车过渡。根据县级局使用快检箱中发现的问题,通过增加仪器增加试剂等手段可以覆盖更多药品品种,调整实验方法可以提高快检针对性。

 

   该局在2008年初为2个稽查科室各配备1台澄明度检测仪用于药品日常检查抽验。经过近一年时间使用发现,送验药品经市药品检验所室内检验不合格率有了一定提高。因此,在现有基础上增加必要的便携式检验仪器用于药品稽查是改善药品技术支撑能力的切实可行之路之一。但是,由于快检箱受其本身所限,通过调整和改造提升的空间毕竟有限,配备快检车更应是大势所趋。

 

  三要完善药品检验检测技术人员配备,强化对现有技术监督人员知识和技能培训。一方面要根据形势发展,引进和吸收专业对口的高学历人才,尤其是医疗器械检测方面的人才,严把进人质量关;另一方面应积极开展药检技术人员培训,坚持以服务行政监督为原则,做到学有所用。

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