让管理在繁琐中见精细

　　制药行业是一个如履薄冰的行业，每一个微小的失误，都可能给患者乃至社会造成难以弥补的损失。因此，一个负责任的制药企业，会从细节入手，对产品质量进行严格控制。

　　要保证药品质量，需要对物料的采购、存储、内部流转和生产的全过程进行严格管理，任何环节的疏漏，都可能导致严重后果。仓储和内部物流环节，是一个复杂而繁琐的工作，而利祥制药对这一环节的管理，体现了现代制药企业的严谨和精细。

　　物料验收入库管理

　　库管员要对物料进行初验。库管员要核对货物凭证或合同协议，检查原辅料外包装标记是否与货物相符，字迹是否完好清楚，是否注明品名、规格、数量、批号、生产厂家等信息。检查物料外包装是否牢固完好、无破损、无受潮、无污染、无混杂，并清点数量，抽样称量。上述检查全部合格，方可登记入库。如出现以下情况，库管员有权拒收：物料与收货凭证单或订货合同不符的；物料外包装无明显标记，损坏较为严重或遗失、难于区别的；包装破损严重，引起物料污染的。

　　初验合格后的物料会被运至仓库贮存区，分类码放整齐，工作人员会放上黄色待验标记牌，并立即填写请验单，通知质量管理部进行取样检验。经质量检验部门检验合格后，会取下黄色待验标记牌，换上绿色合格标记牌。检验不合格的物料，必须全部移至专门的不合格区，放上红色不合格标记牌。

　　物料储存保管管理

　　在仓库里，所有物料均按贮存条件分类、分库存放，并按不同品种、规格、批号分别码放。存放在库的物品要严防潮湿，进库物品不得直接接触地面，要码放在货架或塑料垫板上，并避开阳光直接照射，保持良好的通风。固体、液体原辅料、危险品分库储存。

　　各种库存物料均实行定置管理，要求物料在码放时保持合理距离，即：墙距≥50cm、顶距≥50cm、照明灯垂直下方与货垛的水平距≥50cm、垛距≥30cm。库内设置了合理通道，宽度≥150cm，以便于货物的贮存和先进先出。库存物料用不同颜色的标记牌标明其状态，合格品用绿色标记牌，不合格品的标记牌为红色，待检品的标记牌为黄色。物料待检验合格后，将黄色待验标志更换为绿色合格标志。不合格的物料储存在不合格区，挂红色不合格标志牌。

　　需要常温保存的物料存放在常温库，需要阴凉保存的物料及成品存放在阴凉库，需要冷藏的物料则存放在冷库。所有库房均设有防鼠、防虫等设施。

　　物料发放和退库管理

　　生产部门到仓库领取物料时，应出具“需料发料单”及批生产指令，否则仓库不得发放。物料发放时，领发双方必须共同对物料进行核对，无误后方可办理出库手续。公司要求，物料发放必须日清月结，发货后要及时填写账、卡，做到账、物、卡相符。所有发料凭证，库管员应妥善保管，不可丢失。

　　生产车间暂存的原辅料、包装材料，如遇到停产、检修、更换品种等情况时，必须及时退回库房，并办理退库手续。车间填写的退库单要注明物料名称、批号、数量，以及退库时间、退库原因等内容。退回的物料应放置在货位上的明显位置，下次出库时先行发出。

　　成品管理

　　成品入库时，应由生产车间填写成品入库单，库管员必须按照产品入库单填写的名称、规格、剂型、批号、数量，对成品进行核对，并检查外包装是否完好，确定无误后方可办理入库，并根据产品的贮存要求，将其储存在适宜的环境中。

　　入库的成品应建立成品台账、货位卡，做到账、卡、物相符。每天都要将库存成品品种、规格、数量向销售部和生产部报告。成品出库时，必须有品质保证部签发的成品放行单和合格的检验报告方可办理出库手续，并且必须按批号的先后顺序发放，做到先进先出。

　　退回药品管理

　　退回的药品到达公司库房后，由库房保管员按《状态标识管理程序》进行标识，物流部及时填写《退回药品处理传递单》交品质保证部（QA）。QA收到退货的信息后，应立即进行质量确认，做好记录。对于质量不稳定的品种或经质量确认需检验内在质量的产品，填写请验单并取样送品质管理部（QC）检验，QC检验后出具检验报告，然后由品质保证部依据质量确认结果提出处理意见，由总经理批准。退回的药品经确认合格的，可以继续销售的，并尽快销售，经确认须报废的，按照“不合格品控制程序”进行销毁。

　　仓库卫生管理

　　库区内外应保持环境整洁，库区内不得堆放私人物品。库区内外应定期清扫，保持门窗玻璃的洁净完好，防止灰尘、蚊虫、异物、老鼠等进入。库区内不得随地吐痰，不得吸烟，不得吃食品，非工作人员不得入内。库区内物料的摆放应有秩序，保持整洁。物料应定期除尘，以保持清洁。

　　质量是一个系统性的工程，它不仅涉及企业所有职能部门，同时贯穿技术研发、物料采购、生产、销售等各个环节。“致力于发展大众健康事业，以良好的信誉、真诚的服务、优质的产品回报社会”这应是每个制药企业始终不移的企业宗旨。