我国原料药生产规模日益壮大

　　原料药是医药成品中的有效成分，是医药成品生产的最主要原料。制药企业使用原料药加入辅料可直接制成医药成品送达消费者使用。制药业最初的发展模式是由医药企业从基本原料或中间体开始做起，制造出原料药，然后制作成药。后来，原料药生产部分从中开始脱离并成为独立的产业，从而体现了现代工业的分工细化与高效协作的精神。

我国医药原料药生产现状

　　世界上几个主要的原料药生产区域是：西欧、北美、日本、中国和印度。北美是原料药的主要进口地区，该地区每年约消耗各种原料药占世界原料药消费市场的1／3。由于环保方面的原因，许多污染较重的原料药在欧美地区已不再生产，更多的依赖进口，然后进行后期加工，做高端市场。。

　　随着国内生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相当，是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手。

　　目前，我国药品生产量居世界前列，可生产的化学原料药近1500种，总产量43万吨，其中50％以上出口，年平均出口额达22亿美元，位居世界第二，仅次于美国。原料药产量约占世界原料药市场份额的22％。化学原料药已成为我国医药工业的支柱，产值约占整个世界医药工业的1／3，近10年产量年均增长11％。我国目前一些产品在国际市场上具有优势，如大宗产品，抗生素／抗菌素类，因为我国抗生素产品种类齐全，具有比较优势的是青霉素、四环素、氯霉素等产品；维生素类，我国是世界上最大的维生素类产品的生产与出口国，其中优势最大的是维生素C；仅次于维生素C的第二大原料药为解热镇痛类；柠檬酸、地塞米松类，因价格比国际平均价低30％-40％在国际市场上能够占有一定的市场份额。

　　我国原料药生产设备现状

　　众所周知,任何新产品、新工艺必须有相应的装备来生产,没有相应的装备则产品谈不上规模化、产业化。GMP明确指出“产品的质量是生产出来的,它贯穿于生产的全过程。”在医药工业现代化的进程里，制药装备发挥了不可替代的重要作用。仅从近些年来原料药产品产量的大幅度增加和品种、剂型的发展就可印证。技术装备的进步，为原料药产品进入国际市场创造了必不可少的条件。

原料药生产设备的缺陷

　　原料药生产多数是化学反应过程，对于生物药而言，就是一个生物化学的过程，两个过程各有不同，但也存在相近之处。

　　首先，凡反应就要涉及到传热过程，这个过程或者是吸热或者是放热。吸热则需要外来的热源加热来提高反应速率，放热则需要相应的冷却设备将反应热传导出去来提高反应速率。在生物化学过程中，温度也是反应的敏感性因素。其次，反应本身所需要的设备。此外，反应原理预处理，如干燥、萃取、加热、冷却、混合等相应设备，都是原料药生产过程中所需要的。最后，产品还要进行包装，则需要包装和储存设备。工艺过程中，水、电、汽等的工控也是必不可少的。对于这样复杂的过程，对设备的要求日益提高。现存生产设备往往存在缺陷的方面有：

　　密封性

　　密封性几乎是所有压力容器类设备的软肋。多数压力容器都存在焊接点，这些焊接点往往最容易因为高温高压而发生应力集中导致弯曲破裂，从而发生事故。

　　生产效率

　　生产工艺设计是提高反应速率和产品转化率的主要方面，但设备是工艺的一部分，合适的设备往往能提高工艺效率，从而带来更大收益。

　　节能性

　　随着石油价格的上涨和能源危机的蔓延，节能呼声日高，在各行各业都不例外。在生产中，如何能降低能耗，是设备主要承载的课题。如各类反应塔，是采用多少的膜、多少塔板数，都和效率及节能息息相关。

　　自动化

　　自动化是现代化的代名词。更多的自动化代表更高的生产效率，同时也能更大的节约人工和出错的几率。

　　环保性

　　环保是我国原料药生产企业的软肋。很多企业没有相关的环保处理设备，具有这些设备的企业，这些设备也往往只是摆设，很少真正开动起来。皆因这些环保处理设备开动的费用较高，使原料药企业望而却步。降低设备成本和运行成本，将是原料药环保设备设计者和制造者今后的主要课题。