九江市“药品稽查好帮手”显身手

　　2008年，九江市局与有关科研单位联合开发出“药品稽查好帮手”监管软件，并投资8万元为市局各科室及各县（市、区）局配备了17台掌上电脑。经完善和升级，1年多来，该软件应用效果突出。利用该软件，全市共筛查药品8037批次，监督抽验药品154批次，检出不合格药品69批次，命中率达44%，高出全省平均水平10个百分点。

　　近日，德安县食品药品监管局的监管人员到基层涉药单位监督检查。借助随身携带的掌上电脑，他们利用九江市食品药品监管局的“药品稽查好帮手”监管软件，排查出某批号的“金骨莲胶囊”质量可疑，经进一步查证后确认该批号药品为假药。德安县局迅速在全县紧急排查该批号药品，同时通过掌上电脑向九江市各县（市、区）食品药品监管部门发出协查信息。九江市13个县（市、区）局在第一时间联合行动，打了一场漂亮的假药歼灭战。

　　“药品稽查好帮手”监管软件设置了药品应急事件处理管理、药品抽验管理、药品质量信息快速查询、药品稽查信息管理、药械监管法律法规汇编及综合管理信息中心等子系统，依托无线通信网络技术，着力构建快速、便捷、信息互通的药品监管体系。实践表明，该软件较好地适应了基层药品监管工作的实际需要，并在药品监管工作中发挥了突出的作用。

　　增强了监督抽验“靶向性”。以彭泽县局为例，今年上半年，该局通过“药品稽查好帮手”监管软件筛查，共送检药品48批次，经检验确认不合格药品29批次，命中率高达87.9%。

　　提升了基层药品监管效能。有了“药品稽查好帮手”监管软件，当监管人员发现可疑药品时，可以方便地通过掌上电脑对药品包装上的条形码进行扫描，或通过无线网络登录相关药品数据库进行查询，从而快速对存在疑点的药品作出初步判断，并及时采取进一步措施。

　　提高了药品安全应急处置能力。“药品稽查好帮手”监管软件中的药品应急事件处理管理系统，一方面能帮助基层药品监管人员在第一时间了解药品安全突发事件信息，采取应急措施；另一方面也能提高上级监管部门对事件处置的总体掌控能力。7月17日，国家食品药品监管局网站发布查处标示为广西桂西制药有限公司生产的14个批号“妇炎康胶囊”假药的通知后，九江市局利用该软件向全市发出紧急排查通知。各县（市、区）局迅速行动，仅用1天时间就完成了相关药品的排查工作，确认全市无上述假药流通。

　　7月14日，江西省局在九江市专门召开“药品稽查好帮手”监管软件试点工作会，总结应用的经验，征求改进的意见，部署完善和推广工作。据了解，今年下半年，江西省局将把该软件应用试点范围扩大到新余、鹰潭等3市的20多个县（市、区），在充分完善的基础上，明年有望在全省范围内推广使用该软件。