重庆市三大举措建设平安九龙坡 |
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今年以来,重庆市食品药品监管局九龙坡分局以“平安九龙坡”、“健康九龙坡”建设工作为先导,通过开展安全隐患大排查、推行电子监管、推进诚信体系建设等三项措施,确保了老百姓用药用械安全。
3月以来,该局以“强化监督,规范市场”为主题,开展“六集中”安全隐患大排查。对药品生产企业、药包材企业的原辅料购进、QA、QC管理、净化间处理、出厂检验等质量安全隐患和企业的机械安全、灭火安全、实验室菌株保管、灭活管理等安全隐患全面进行监督检查,共查处质量安全隐患15处,生产安全隐患2起。
对不符合规范要求的7家生产企业责令整改;在流通和使用环节,以全面规范经营企业购销渠道、证照使用管理、使用单位药械质量监管、购进渠道和保管养护为重点,全面排查经营使用环节质量安全隐患。共检查药械生产、经营和使用单位1266家,排查项目96项、下达整改项目5690项次;1102家药械单位被书面责令整改;监督抽样查获假劣药品49批次;收缴或当场销毁过期、失效药品630余批次;取缔无证经营药品户12起、集会式推广药械、保健品5起;行政处罚52起。通过此次集中整治,辖区药品市场秩序明显好转,药械安全隐患得到全面及时清除。
同时,积极按照一年开发试点、两年推广、三年覆盖的构想,利用信息技术手段实施药械安全适时、动态、全覆盖监管,实现了辖区药械监管质量的提升。目前,已完成前期基本情况调查摸底,40家首选生产经营试点单位已开始试运行电子监管软件系统。
据悉,为推进药品医疗器械生产、经营、使用单位诚信体系建设,该局全面建立辖区涉药涉械单位诚信档案,把涉药?械单位按安全信用等级分为诚信、守信、警示、失信、严重失信五级,加强行业管理,强化企业第一责任人的质量安全责任意识,促进企业自律。
对辖区601家零售药房、25家药品批发企业、214家医疗器械经营企业、405家医疗机构开展了第一轮信用等级评定,其中守信单位1137家,警示单位83家、失信单位25家。
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