2012年药品不良反应事件报告120万余份

　　3月14日，国家食品药品监管局发布《2012年药品不良反应监测年度报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2012年抗感染药监测数据中不良反应事件报告数量排名首位的是头孢菌素类，其严重不良反应以过敏为主。

　　2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应事件报告120万余份。其中，新的和严重的药品不良反应事件报告24万份，占同期报告总数的20％。目前，国家药品不良反应监测数据库累计收集药品不良反应事件报告已达500余万份。

　　按照药品类别统计，2012年，全国收到的药品不良反应事件中化学药占81.6%、中药占17.1%、生物制品占1.3%。按照药品剂型统计，注射剂占56.7%，口服制剂占39.5%，其他制剂占3.8%。

　　化学药中，抗感染药的例次数仍居首位，占48.8%。2012年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药的不良反应事件报告48万余份，其中严重报告1.8万余份。与2011年相比，抗感染药的报告数量增长29.5%，严重报告数量增长33.6%，但均低于国家药品不良反应监测数据总体报告的增长幅度。

　　2012年，卫生部发布实施的《抗菌药物临床应用管理办法》，加强抗菌药物的合理使用，限制了抗菌药物的使用比例，使得抗感染药物的报告数量占总体报告数量的比例较2011年明显下降，反映抗感染药物使用得到了初步控制。2012年药品不良反应监测也发现个别品种不良事件信号聚集与药品质量相关，提示药品生产企业应高度重视无菌药品的生产环节管理。