药物目录调整机制有变

　　7月31日人力资源和社会保障部在其网站上发布《2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（以下简称调整方案）并公开征求意见以来，各种评论声和揣测便接踵而来，医药市场的神经高度紧张。相对于基本药物目录和制度“保障基本医疗”的目标，对医药行业影响更大的是医保目录的调整，它不仅涵盖2000多个品种，也决定了药品在临床使用的情况。

　　调整机制有所变化

　　根据人力资源和社会保障部的调整方案，此次目录调整药品分为调进和调出两种情况。目录药品基础资料全部按通用名由国家食品药品监督管理局提供，不接受企业申报，不向药品生产经销企业收取评审费和其他各种费用。这一做法广受赞誉。

　　在2004年医药目录调整中，曾有企业质疑专家评审的公正性。据了解，此次目录调整对遴选专家组成程序更为科学、严格。从人员数量上来说，由2004年的1.1万人扩大到2万人；基层专家占20%~30%；专业分布广泛，不仅有药学专家，还有临床医学专家。在目录品种的评审阶段，评审专家将按照所在区、级别、科室、分层分级随机抽取，基层专家不少于30%，每个药品的组别专家人数不少于30人。遴选专家通过投票，原则上按照大多数专家的意见最终确定目录药品。

　　目前，申报药品正在进行成本价格调查，价格也是专家评审的主要指标之一。而谈判机制，需要医疗保险机构、医疗单位、药品生产企业三方协商，在药品价格基础上谈判临床诊疗费用，其中涉及疗程、药物经济学多项专业指标。李忠表示，谈判机制目前只是一个方向，是给一些昂贵的药品在医保目录框架内开了一个口子，谈判机制的最终形成需要漫长的摸索过程。

  　  何以体现市场公平

　　中国医药企业管理协会会长于明德说表示，307个基本药物品种由于没有界定剂型，实际品种达到了1000多种。我国药品同质化现象严重，许多同类药品6种剂型同时存在，一种通用名药品的背后有无数“幻影”。按照基本药物目录的设计原则，目录内的药品就是解决常见病、多发病的基本医疗问题，目录的外延不宜过大，这样才能在国家财力有限的情况下，最大限度地解决基本医疗问题。让业内专家忧心的是，307个基本药物品种外延很大，同时目录品种还将继续扩大，他们担心国家的支付能力是否会受到挑战。

　　业内人士指出，我国地域辽阔，对于一个政策的执行，各地必然存在一定的差异，但是如何体现市场的公平性，必须有一个明确的规则。据了解，《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》两个技术性文件有望于今年年底对外发布，相信业内的一些担忧和市场中出现的一些问题会随着制度的不断完善得以解决。

　　药品市场面临巨变

　　目前，对于医保目录，企业的关注点主要集中在以下几个方面：医药目录申报品种谁来定价，定价的原则是什么？2004年没有进入医保目录甲类也没有进入地方调整目录乙类的药品此次如何进入医保目录？对于上市的新药，原来进入医保目录有上市时间的限制，在目前国家鼓励创新研发的背景下，如何与新药研发和上市后再评价形成良性互动？

　　事实上，不论是基本药物目录还是医保目录，都不能涵盖所有的临床用药品种，解决“看病贵，看病难”问题，还需要在两个目录之外探索保险机制对高端病种和高端用药的补充。但是从发展的角度来看，使用新产品解决新问题是进步的体现。

　　国产新药进入医保目录的限制，直接影响到医药制造企业研发新药的主动性和积极性。对此，在新医保目录调整中，应该给国产新药提供一条可以进入医保目录的绿色通道，并在政策上给予一定的支持，以提高企业研发新药的积极性。

　　对于医药企业来说，有品种在基本药物目录里，也就同时进入了医保目录（即业内所说的“双目录品种”），得到了两个市场，相当于市场扩容；而对此次无缘基本药物目录的企业来说，在医保目录调整中还有机会。企业拥有“双目录品种”，将会面临选择基本药物招标还是医保招标，两个招标的价格也会不同。

　　目前，基本药物目录的受惠企业多为大型普药生产企业、大型流通企业，体现了向优质资源集中的趋势，对于二三线企业来说则是利空。相关资料显示，预计今年各级政府投入的增加将给新型农村合作医疗市场带来大约400亿元的增长，给社区医疗市场带来500亿－2900亿元的增长，两者累计增长可能达到900亿－3300亿元，这也使得入围基本药物目录的企业成为最大的受益者。