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医药外包市场分析

  “外包”是指企业将一些非核心的、次要的或辅助性的功能或业务外包给企业外部的专业服务机构,利用它的专长和优势来提高企业的整体效率和竞争力。近年来,中国药品监管体系不断完善,一系列新的法律法规逐步与国际接轨,企业的知识产权意识 断增强,创新的价值观得到充分的体现,各种技术、产品、服务市场繁荣,尤其是中国生物医药领域的进步,令国际大型制药企业刮目相看,使其纷纷在中国寻找外包项目合作伙伴。

 

  同时,由于中国经济的飞速发展,加上奥运、信息化、西部大开发等工程的建设,我国与外界的联系日益频繁,也使中国本身很有可能成为世界较大的项目外包基地之一。

 

     CRO出现于上世纪80年代,可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。

 

    小型生物科技和制药公司可获得资金在缩水,大型制药公司实施结构调整,使得早期开发业务的外包遭到了严重的打击;后期研发业务虽然一直保持着上升势头,但合同服务供应商们对此的不确定感觉仍然超过了其自信心。   

 

     在过去几年中,服务供应商们最担心印度和中国的CRO和CMO加入竞争以及行业产能过于庞大。而在2009年,他们开始担心生物科技和制药行业是否将能够在研发和开发费用的支出上保持住历史水平。鉴于大型药企正在改革经营模式以及风险资本回落,服务供应商的担心是非常现实和具体的。

 

     尽管存在着这种不确定性,接业内人士暗示2010年将有可能是一个好年份。虽然费用支出的增长可能会低于往年,但在接受调查的生物科技和制药公司中,一半的受访者预计他们在2010年的外包费用将会增长;而在一向都乐观的服务供应商中,一半以上的受访者预计2010年将有所好转,相对较少的受访者则预计是个不好的年份。   

 

     不过,对所有业务参与者来说,这种机会将不会是均等的。CDMO再也不能依赖于上涨行情来提高市场的参与度。而随着临床研究领域外包渗透率的提高,一些CRO之间的业务在急剧进行整合,这些CRO业务遍布全球,经济上规模,财务稳定,并且有着成熟的管理。这种整合同样有可能发生在制剂和生产服务领域。由此,行业高度分散的情况将会发生变化,随着大型CDMO进一步巩固其市场份额,许多规模较小的CDMO将会被淘汰出局。

 

     抓住市场机会的关键将在于业绩,也就是要能够以较低的费用可靠地提供产品和服务。在2009年那些能够消除分歧的CDMO将会在未来几年中获得更大的市场份额。

 

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