夯实创新基础 推进药价机制

　　目前，我国新药研发的基础依然薄弱，特别是高端人才的引进和激励机制，国家新药筛选基础数据库的重复建设和信息不能充分共享，限制了现有资源的充分利用。
 
　　大量的新药筛选工作，分散在众多的机构和实验室，资金与技术力量高度分散，知识产权保护、信息保密和资源共享缺乏统一的协同管理，这既不利于加速我国新药的创制步伐，也不利于国家巨额投资的经济效益的发挥。统一建立国家新药研发基础数据库，完善新药创制的信息化管理，集中财力、人力，攻克一批创新成果。
 
    　另外，要进一步发挥企业作为创新主体的积极能动作用。促进国家队与企业队的协同合作。鼓励设立全国性和区域性新药创制产、学、研联盟，搭建技术交流与合作平台，促进各研发环节资源的整合，提高研发标准，积极鼓励参与国际合作，提高创新品种国际化效率与成功率。
 
    　统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性，为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。
 
    　医药产品是国际交换量最大的15类产品之一，导致我国医药制剂产品不能进入国际主流市场的最大瓶颈是医药企业质量体系认证标准偏低，只有达到cGMP标准才有望获得国际主流市场通行证。
 
    　建议国家在修订GMP管理规范时，要进一步提高标准，与欧、美、日等发达国家认证体系相接轨，制定实施规划，结合实际分两步推进，即先引导支持、后强制推行。集中资源，重点支持一批已有一定规模、研发能力较强、有强烈质量管理体系升级愿望的化学药品制剂企业，率先进行欧、美、日cGMP认证，率先把药品制剂打入国际主流市场。

    　药品价格政策是影响产业稳定、健康，可持续发展的重要政策之一。目前的药品价格政策是由计划经济体制向市场经济转变逐步演变而成的。建议在医疗体制改革不断深化、医药分开逐步落实到位的情况下，应加快推进药品定价市场化。
 
   　 药用辅料对药品制剂的发展起着关键性作用。建议相关部门完善相关政策和制度，建立有效的激励机制加大对药品制剂新技术、新剂型、新辅料的研究开发，特别是新型药用辅料的研究开发和规范管理。加快制定并颁布全部药用辅料的国家标准，为我国药品制剂发展和走向国际市场奠定基础。

   　 建议由中国医药企业管理协会会同相关协会，建立医药产业运行监测网络体系，完善医药行业统计、监测制度建设，密切关注行业生产，投资和市场供求的变化趋势，做好医药行业运行动态的跟踪分析，加强国际、国内医药市场政策信息研究，建立政策研究、产业预警和进出口信息服务平台，以便更好地为国内医药企业稳定、健康与可持续发展提供服务。