双黄连注射液撤令停产销售 |
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标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件后,多多药业有限公司目前已停止双黄连注射液的销售,并主动停止了双黄连注射液的生产。
该企业位于黑龙江省佳木斯市。现有小容量注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、外用溶液剂、搽剂、凝胶剂、原料药等多种剂型。有药品批准文号140个,其中中药品种文号17个;注射剂品种31个,其中中药注射剂品种4个。双黄连注射液为企业主导产品。
据多多药业有限公司副总经理李建介绍,16日晚接到药监部门的通知后,企业第一时间启动了应急预案,并派公司人员分赴安徽、云南和江苏三个省份配合调查。同时,企业也在生产、加工等多个环节上开展自检。16日晚该企业就已经停止了双黄连注射液的销售,并且主动停止生产双黄连注射液。目前,企业正在等待调查结果。
9月16日,黑龙江省食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心通报,分别于2009年9月7日、12日、15日在安徽、云南和江苏省有三名患者在联合使用了包括标示为黑龙江多多药业有限责任公司生产的双黄连注射液等多种药品后死亡,不排除与双黄连注射液的关联性。
从1995年至今,该企业生产双黄连注射液已达14年。2008年,该企业双黄连注射液的年销量是2亿支,而据他所知全国同类产品的年销售量为6亿支左右,因此,该企业生产的双黄连注射液在全国市场上占据较大份额。
从黑龙江省食品药品监督管理局获悉,多多药业有限公司始建于上世纪50年代,原名佳木斯晨星制药厂,为黑龙江农垦总局下属国有企业,1999年改制为黑龙江农垦总局相对控股,更名为黑龙江晨星药业有限公司。2002年底再次股改为黑龙江农垦总局参股的股份制企业,2005年更名为黑龙江多多有限责任公司,2008年更名为多多药业有限公司。
李建表示,由于企业现在已经主动停止了双黄连注射液的生产,600余名职工目前正在家中等待结果。如果调查报告证明确实是该企业生产的双黄连注射液存在问题,多多药业将承担责任。如果证明不是,也希望能够给企业正名,恢复消费者对产品的信心。
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