福建医药产业迎来发展大好机遇

　　随着今年5月《关于支持福建省加快建设海峡西岸经济区的若干意见》的发布，福建省医药产业迎来了一次发展的大好机遇。如何抓住这一有利时机，在机构改革的大环境下，积极探索，创出经验，成为福建省食品药品监管工作者面临的重要课题。

　　完善海西食品药品监管体系

　　建立和完善干部队伍建设体系。以健全完善干部考察评价机制为重点，以促进优秀人才脱颖而出为目标，积极推进干部人事制度改革。制定新一轮大规模干部培训规划，不断提高教育培训水平。建立健全人才吸纳、培养、激励机制，充分调动干部职工的工作积极性。为建设海西食品药品安全先行区提供人才支撑。

　　在新形势下积极探索、创新监管模式，要从法规体系、队伍建设等多环节、全方位建立和完善食品药品监管体系。

　　建立和完善食品药品法规制度体系。法规制度是规范和指导监管工作的重要依据，在执行国家法规的过程中建立完善各项制度，使之更具规范性、操作性。对于监管过程中法规的漏洞和盲区，要积极推进地方立法，做到有法可依，有章可循。

　　建立和完善食品药品技术支撑体系。健全食品药品检验抽验机制、安全监测机制、电子信息化系统“三位一体”的技术支撑体系。加强省、市食品药品监管技术装备基础建设，不断提高综合检验能力。开展食品药品检验检测新方法研究和新增项目的认可，以适应食品药品监管中新的要求。积极探索药品监督抽验新机制，完善全省药品检验信息管理和数据交换系统，提高监督抽验的效能。进一步加大药品监管信息化建设力度，完善药品不良反应监测体系，突出对高风险企业和高风险品种的跟踪监测。

　　
　　结合职能服务海西医药经济发展

　　近年来，福建省加速了高校和企业创新药物研发的进程。特别是以厦门特宝生物、厦门万泰沧海、北大之路为代表的厦门生物制品产业集群已初步形成，生物制品的研发已走在全国的前列，目前已有14件一类新药处于申报审评阶段，未来的生物制药将成为全省医药产业发展新的增长点。

　　面临新的历史机遇，食品药品监管部门应进一步增强服务意识，充分发挥监管职能的优势，医药产业政策和技术信息优势，寓监管于服务海西之中，深入企业、基层调查研究，制定贯彻《意见》的具体措施，做好以下服务：

　　为医药企业做大做强提供有关政策支持，推动全省医药产业结构的优化升级；服务前移，及时了解高校、企业最新研发动态，为企业提供各种药品注册、生产政策咨询和业务指导，及时向政府经济部门推荐优质项目，通过项目带动，加速研发的进程；进一步强化“快受理、快核查、快审核、快上报、快批准”的“五快”服务，实现行政审批时限的全面提速；进一步搭建工商对接平台，支持福建省大型物流企业建设，促进闽药走向全国。