我国完成初期SARS疫苗研制

　　科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局在北京共同组织了SARS疫苗I期临床研究结果揭盲会。数据显示，36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体。这表明，我国自主研制的SARS灭活疫苗I期临床试验已经顺利完成，取得了阶段性的重大进展。

　　科技部有关责任人表示，I期临床试验的完成，标志着SARS疫苗研究的难关已经基本攻克，为进一步研究创造了有利条件。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果，也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。

    　据项目负责人尹卫东介绍，SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并得出初步免疫原性，从结果看是令人满意的。

　　到目前为止，SARS病毒灭活疫苗已经攻克了疫苗研究的技术难题，建立了疫苗生产工艺和质量控制方法，完成了疫苗中试生产研究，具备了疫苗小批量生产的技术能力。

    　据介绍，这项研究是去年SARS流行期间，科技攻关组紧急启动的一项大科学项目。科技攻关组迅速组织了专业基础好、研究实力强、经验丰富的两组精干队伍开展SARS疫苗研究工作。北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中日友好医院的100多位科研人员、医生参与了这项研究工作。

    　据了解，SARS灭活疫苗I期临床试验完成，并经科学评估后，将确定进一步研究的方案，对其有效性、安全性，以及使用剂量等进行深入研究。原则上，该疫苗只有全部完成了I期、II期、III期临床试验后，才能商业化应用。