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国内血液制品市场需求依然旺盛

  近期,国家发改委出台政策,上调凝血因子VIII的终端市场零售价格,引发市场惜售、患者压力增大及社会议论。然而,部分小类产品调价并不影响整体市场格局和竞争态势。


  人血白蛋白  进口产品增长迅速

 

  2009年1?7月,我国人血白蛋白批签发数量为484.622万瓶左右(以10克/瓶计量)。其中,进口品牌占据38%的份额。华兰生物占据6.2%的份额,首次落后于成都蓉生、山东泰邦及贵州黔峰;中生集团旗下企业的生产资源正在合并调整中,因此其产能略显不足,而排位偏后;山西康宝首次达到27万瓶的产能而排名靠前,超越上海莱士;蜀阳、中泰等企业由于技术改造致停产而几乎无产品签发。

  从总体来看,进口品牌占据38%份额而一支独大,这些进口品种的绝大部分均进入大城市中的三级医院,致使IMS样本调查中出现大城市医院人血白蛋白供货率上升的结果。事实上,这正是本土企业由于各种原因缺供而让出的份额。

  其实,今年上半年,我国人血白蛋白市场供应转好主要得益于上游原料--血浆供应回暖、新开辟浆站运转及跨国巨头增量布局中国市场这三大因素。

 

  静脉人免疫球蛋白  期待产能集中爆发

 

  2009年1?7月,全国完成批签发的静脉人免疫球蛋白(IVIG)数量为189.2万瓶(以2.5克/瓶计量),缺供程度并未超过人血白蛋白。一些特定疾病适应证需求,以及流感聚集性爆发的预期,使该细分市场继续保持旺盛需求,预计全年批签发数量在400万瓶左右。市场关于该品继续短缺的说法缺乏数据支持,少数地方发改委的调价政策仅在局部省份执行,而全国性调价则需要谨慎考量。
  从整体市场来看,华兰生物占据9%的份额,首次落后于成都蓉生、山东泰邦、贵州黔峰。在中生集团内,除成都蓉生以外,其他企业的产能明显萎缩而处于防守的态势。上海所、上海莱士等报批量偏少,以往的一些大户均处于零星报批状态。蜀阳、中泰等企业由于GMP验证等因素也几乎无产品进入批签发程序。预计,2009年8?12月这些企业积蓄的产能将集中爆发,这对缓解IVIG市场压力具有重大意义。


  乙肝免疫球蛋白  需求增大供应不足


  此项产品由于需要学术推广而难以打开销售,因此各企业今年停产将血浆组分转向生产其他球蛋白制品,导致乙肝免疫球蛋白(HBIg)供应紧张。2009年1?7月,全国完成批签发的HBIg的数量为49.8万瓶(以瓶/200IU计算),仅相当于往年同期的30%左右,不足全年总量的20%。而乙肝防治及器官移植手术特殊需求量大,市场缺供程度加剧,该品因此成为眼下业界最为紧缺的单项血液制品,其市场紧缺度大大超越人血白蛋白,与纤维蛋白原一样供不应求,生产企业应利用这一信息迅速调整生产计划,以满足市场需求。

  从HBIg完成数据看,以往的大户深圳卫武、上海新兴、哈世亨等今年均未生产该品。中生集团内,除成都蓉生以外,其他企业均不生产HBIg。往年的大户,如山东泰邦也是零记录,估计该企业将血浆资源转而生产IVIG、狂免、破免等产品。此外,有些企业因为停产而未报批,还有的企业则因为上游血浆资源的限制而只有少量生产。  

 

  纤维蛋白原  生产处于低水平徘徊

 

  从2009年1?7月全国完成纤维蛋白原(FNG)批签发数据来看,纤维蛋白原总量为3.86万瓶(以0.5克/瓶计量),处于低水平徘徊状态。该品临床应用范围广,且由于具有独特的止血机制和功效,尤其是临床危重大出血和急症外伤的救治急需,而保持稳定需求。但在竞争产品增多的情况下,许多临床复杂大手术患者因无该品供应,而改用其他昂贵的替代品。

  虽然有许多厂家具有FNG生产批文,但可能由于生产工艺要求极高且价格吸引力不大,这些企业转而生产其他紧俏产品。在血制品产品链中,FNG处于被忽略的状态。上海莱士的产品一直是该领域的主导产品。一旦爆发危难事故、自然灾害、战争等,FNG系重点战略药品物资,特殊时期其市场需求巨大。

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