乐山局护航药品生产企业科学发展

　　今年以来，乐山市食品药品监管局以学习实践科学发展观活动为契机，妥善处理加强监管与服务发展的关系，促进了当地药品生产企业健康发展。

　　事隔4个多月，说起有惊无险的“7月事件”， 长威制药总经理帅仕平仍然心有余悸。他说：“我们企业能够化解风险，多亏乐山食品药品监管局。”今年7月，长威制药生产的仙灵脾颗粒在某地销售时，当地药检所抽检判定仙灵脾颗粒非法添加了化学药品。接到四川省食品药品监管局的核查通知后，乐山局随即安排稽查支队进行核查，经对企业原料的购进、生产和检验情况进行科学分析，却得出相反结论：企业没有非法添加化学药品。

　　在查阅该化学药品的检验标准后，乐山局发现是某地药检所的检验方法有误。该局迅速将这一情况告知对方，并多次沟通，请该药检所对仙灵脾颗粒重新进行检验。新的检验结果显示仙灵脾颗粒并未非法添加任何化学药品。这不仅为长威制药挽回了经济损失，而且使企业避免了停产整顿等更大的损失。

　　今年是乐山市药品生产、经营企业的GMP、GSP再认证之年，不合格者将被取消生产经营资格。今年以来，乐山食品药品监管局15次派出技术人员逐个对药品生产企业GMP认证、药品经营企业GSP认证和企业开发新产品的产品注册申报实行提前上门指导服务，为企业解决关键技术问题37个，使长征制药、国瑞制药等8家制药企业一次性通过了GMP再认证。该局对每个批发企业和零售药店从经营设施改造到管理软件制度进行具体指导，促使220家药品经营企业顺利通过GSP再认证。

　　同时，乐山食品药品监管局全力支持企业技改扩能工作。对尚善堂、国瑞、长威等实施扩产技改的制药企业，该局从GMP标准、剂型选择、生产工艺布局、设备选型等方面进行现场指导，使企业技改既符合GMP，又节省了大量投资。

　　目前，国瑞、长威新增生产线技改已顺利通过GMP认证，尚善堂扩产技改进展顺利，这些技改项目投产后将新增5亿多元的产能。截至今年10月，国瑞、华新、长威、锡成、通惠等重点药品生产企业产值均较去年同期增长50%以上；主要药品经营企业销售收入较去年同期增长15.6%。