欧洲各国医药研发费用呈上升趋势 |
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新药研发过程周期长、成本高、风险大。据EFRPIA统计,从新活性成分的合成到药品上市,平均需要12-13年;在实验室合成的10000种物质中,平均有1-2种可顺利通过所有研发过程而成功上市。近年来,新的化学或生物实体研发过程成本上升,由图1可知,2006年新的化学或生物实体研发费用高达13.18亿美元,约为1975年的10倍。
药品研发各阶段的成本分配情况是,临床前试验占27.3%;临床试验占49.0%,其中Ⅰ期试验占7.4%,Ⅱ期试验占13.1%,Ⅲ期试验占28.5%;批准上市占5.1%;Ⅳ期临床占13.4%;其他占5.2%。
2004-2008年,全球上市的新医药按地理区域划分(按主要市场)的销售额:美国66%、欧洲26%、日本3%、其他地区5%。(注:2004-2008年全世界上市的新药,包括所有活性成分。欧洲包括非欧盟成员国和独联体市场。)
2007年和2008年的数据显示,欧洲对制药业研发投资缺乏吸引力。1990-2008年,美国研发投资增长了5.6倍,但欧洲仅增长了3.5倍。
当前,新兴经济体如中国、印度的研发条件有很大改善,直接导致了欧洲研发地点的关闭和亚洲新研发地点的开辟。2001-2006年,欧洲开设的研发地点2个,关闭的研发地点18个,关闭的研发地点远多于开设的研发地点。
欧洲1994-2008年药品研发费用增长率有较小幅度的下降。1989-2008年欧洲研发出的新生物或化学实体数量也在下降,2004-2008年研发出47个,约为1989-1993年研发的新化学或生物实体数量的一半。
2007年欧洲各国投入的医药产业总研发费用260.10亿欧元,其中,居于前五位的分别为英国(65.26亿欧元)、德国(46.62亿欧元)、法国(41.67亿欧元)、瑞士(30.71亿欧元)、比利时(18.84亿欧元),具体情况见图2,其中,荷兰为2004年数据,法国为2005年数据,奥地利为2006年数据,比利时、丹麦、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、 罗马尼亚、瑞典、瑞士为估计值。
医药从业者:人均创造增加值高企
以研发为基础的制药业是欧洲高新技术产业雇主之一。据欧盟统计局统计,制药业是平均每个从业人员创造增加值最多的高新技术行业,远高于高新技术制造产业平均每个从业人员创造的增加值,制药业约占欧盟制造业增加值的3.5%。一项研究表明,与制药业本身相比,以研发为基础的制药业的上下游产业可间接提供3-4倍的工作岗位,其中,高增加值工作占较大比例。
2007年,欧洲各国医药产业从业人员为63.64万人,其中,德国、法国、意大利分别以11.26万人、10.36万人、7.20万人居前三位,英国、西班牙、瑞士、比利时等国紧随其后,详见图5。其中,奥地利为2006年数据,比利时、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、波兰、 罗马尼亚、斯洛文尼亚、瑞典、英国为估计值。
药品市场价值:法、德、意位居前三甲
2007年欧洲各国按出厂价计算的药品市场价值为412.89亿欧元,其中,法国、德国、意大利分别以255.01亿欧元、252.41亿欧元、167.34亿欧元居于前三位,其后为英国(144.93亿欧元)、西班牙(132.09亿欧元),具体情况见图6。其中,丹麦、芬兰、冰岛、拉脱维亚、挪威、斯洛文尼亚、瑞典的药品市场价值按药品采购价格计算,希腊包括平行出口额,比利时、法国、德国、爱尔兰、意大利、挪威、西班牙为估计值。
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