医疗器械产业健康发展受阻于四大病症

　　医疗器械产业的发展，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，更关系到我国医疗卫生体制深化改革的成败，但目前，至少有4个主要问题严重阻碍了医疗器械产业健康发展。

　　尽管我国医疗器械监管取得了显著成效，但还是有一些问题严重阻碍了医疗器械产业健康发展：

　　一是企业数量多，但规模偏小。目前，在14000多家医疗器械生产企业中只有三家本土企业进入前十，剩下的企业全都是外资企业和合资企业，企业数量多、规模较小。

　　二是龙头企业少，创新能力差。特别是医疗器械企业低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变。

　　三是中低端产品多，高端产品少。GE、西门子、飞利浦等跨国巨头在医院诊断与治疗设备出口方面是主力军。而本土企业主要产品是医用敷料和保健康复用品。

　　四是自律和诚信方面较差。一些医疗器械生产企业责任意识、质量意识、守法意识和诚信意识淡薄，随意更改原辅材料及零部件的供应渠道、降低生产条件，甚至产品未进行检验就出厂等现象时有发生，更加剧了医疗器械生产中的安全风险隐患。

　　针对医疗器械产业发展遇到的瓶颈，解决医疗产业存在的问题关键在于中小医疗企业，而依靠科技进步自主创新是方向。中小医疗器械企业要把自己的定位提升到国际医疗市场，要敢于向欧洲、美国、日本等市场冲击。此外，中小医疗器械生产企业要适应国际开发和生产理念的变革，应树立专业化协作和国际择优配套理念。