中国仿制药面临出口困境

　　“面临出口困境的原料药制造商，应当将目光更多地投注在非专利药原料药市场上。”IMS全球医药市场研究与发展部中国区部长林粤晨说。据她介绍，创新药的原料药市场，从2004年的160亿美元增长到2008年的190亿美元，年均增长率仅有4.39%，远远低于非专利仿制药市场的增长速度。她认为，中国、印度、巴西等后起之秀，将在未来担当起推动非专利药原料药市场的主流力量。

　　上海医药工业研究院副院长俞雄说，在2008年全球新药研发投入前十位的公司中，辉瑞投入79亿美元，惠氏投入34亿美元，投资额基本没有减少，个别企业还有增长，新药数量也增加了17%。但是，巨额研发并没有产生应得的回报，新药的上市数量虽有增长，但却缺少创新性新药，没有可能成为“重磅炸弹”的产品问世。同时，世界范围内的医药市场竞争却越来越激烈。

　　“面临资金匮乏和新药贫乏的困境，跨国药企一方面是从中小型生物制药公司以合作开发或买入的方式获得新药，以缓解专利药品到期所带来的经营压力，消除在新药创新研究中的竞争对手，获得某一创新技术，从而提高市场集中度；另一方面，在医药研发上的投入将大幅跳水，从而将一部分力量投入到已成熟产品的市场。”俞雄分析。

　　林粤晨表示，由于专利到期，创新药以每年15%的速度在减少；而在降低全球卫生费用的压力下，非专利药能满足今天大多数疾病的需要，价格却比创新药低廉很多－－种种因素都迫使全球制药工业寻找新的更具成本优势的原料药品种和市场。

　　“更多的跨国企业必须在传统领域寻求突破，仿制药成为许多公司追捧的对象。2008年全球仿制药销售780亿美元，比上一年增长4%。8个主要仿制药市场销售占全球仿制药市场的80%。”她说，世界各国都在持续降低医药费用，如法国药品被强制降价40%，美国在许多治疗领域降低了药品价格。

   　 即将专利到期的“重磅炸弹”药物已成为全球制药企业竞相争夺的焦点。尽管仿制药的价格也在下降，但是销售数量的增长支撑了仿制药总体的市场表现。“东欧和拉丁美洲是仿制药增长最快的地区，美国、西欧、日本是仿制药最大的市场，去年有20%的市场增长来自于仿制药的贡献。”

　　林粤晨说，“2003年，全球市场上到期品牌药12个月后还占有40%的市场份额；而到了2008年，到期品牌药12月后只占市场的15%左右－－这说明仿制药的市场运作速度越来越快，价格优势越来越明显。显而易见，仿制药市场的增长直接推动了仿制药原料药市场的扩容。”