上海市药品监管模式成功转型

　　近日从市食药监局召开的药品稽查工作新闻通气会上获悉，今年以来，上海市食药监部门药品稽查监管模式已经成功转型。将监管触角从流通领域的药店，直接前移到生产领域的药企，从药品安全的源头遏制风险、隐患及药害事件的发生。

　　药企抽验“全覆盖”

　　“以前，上海的个别药企，监管人员两年都去不了一次。而现在，有家药企一年去了6次。”市食药监局药品稽查大队长王有志昨天在新闻通气会上说。过去，稽查方向主要针对流通药店，而忽略了生产环节的药品安全隐患。

　　今年起，药品稽查大队从事生产环节监管人员，从30%调整到60%以上，对上海232家处于实际生产中的药企实施了全覆盖的原辅料、制剂质量抽验，并对沪上58家高风险药企实施了519%的高密度检查。

　　稽查人员深入药品生产实地监管，排除了很多处于非成品阶段的隐患。比如，一药企发生儿童乙肝疫苗存在混批号现象，稽查人员第一时间赶赴现场查明原因，及时制止了混批号产品在市场上的流通。

　　流感疫苗全程监管

　　疫苗是高风险药品，流感疫苗的安全性更是目前公众关注的热点。市食药监局副局长唐民皓昨天透露，今年食药监部门针对流感实施的抗生素药品专项抽验全部合格。

　　此外，对目前上海正在进行的流感疫苗生产实施全程监管，并与市疾控中心和市药品不良反应监测中心实行联动，一旦接种者出现不良反应，立即处置上报。

　　唐民皓介绍说，对疫苗及其他药品使用情况的监测，得益于目前已经实施的药品流通实施监控系统，一旦发生“风吹草动”，10分钟内就可找寻到问题药品来源及去向。

    “扫街”整治马路收药

　　药贩子沿街设摊回收药品屡禁不止。王有志介绍称，今年，市食药监局针对医院门口的药品回收小广告，采取跟踪打击，成功查处3起非法回收药品案件。不过，随着打击力度的加大，药贩子非法回收行为越来越隐蔽，增加了监管难度。明年是世博年，食药监部门将重拳打击上述违法行为，针对“马路收药”的“扫街”行动将随时开展。