中国将主导未来非专利原料药市场

　　2008年，全球原料药零售市场（原料药市场是由外部第三方生产，并供应给制药企业）主要由北美主导（占全球整个原料药市场份额的44.7%，仅美国就占了41.9%）。但非专利原料药市场却是另一种状况，亚太地区以34.8%的市场份额引领整个非专利原料药市场，而北美所占的市场份额不足25%。中国已成为世界原料药市场的重要角色，2008年所占市场份额为19.2%，而2004年的市场份额只有15.1%。此外，中国也是继美国之后的世界第二大非专利原料药消费国。

    　该报告说，中国和印度是当前非专利原料药市场增长最快的两个国家，增长率分别为11.8%和15.8%，这两个国家大约占了全球非专利原料药市场1/4的份额。其他发展中国家在此领域也发展迅速，包括拉美（主要集中在巴西）和东欧，年均增长率都超过9.4%。

    　而与中国和印度相比，西欧国家的发展却并不被看好，特别是与美国相比，该地区以研发为基础的医药工业正在失去竞争力。另外，尽管非专利原料药市场比创新原料药更有活力，西欧国家在此领域的增长率却依旧较低。

    　这主要是因为经过多年的快速增长，政府和原料药行业在政策和硬件升级换代上都未能跟上市场发展的步伐，加上劳动力成本昂贵、行业内官僚作风盛行和企业间竞争意识缺乏，西欧原料药市场正在逐渐失去昔日的威风。而在非专利药领域，美国的渗透力达到68%，而西欧国家仅有43%。该报告将此归因于两个地区不同的监管框架和美国对非专利药有更强的综合思维能力。

    　报告预测，非专利原料药市场的增长速率依旧会高于创新原料药。未来5年，非专利原料药零售市场将会以11.4%的年均增长率增长，市场价值将从2008年的170亿美元增长到2013年的292亿美元。相比之下，品牌原料药或创新原料药市场的年均增长率预计只有1.8%，到2013年市场价值估计会达到208亿美元。总体来看，全球原料药零售市场到2013年预计会达到500亿美元。

    　对于非专利原料药，主要应关注的国家为巴西、俄罗斯、印度和中国。该报告预测，这几个国家在未来几年都将以两位数的年均增长率增长。而中国被认为是未来几年年均增长率最快的国家，预计增长率将会超过18%，到2013年，中国的非专利原料药零售市场预计会达到76亿美元。

    　尽管如此，中国企业在利用这一发展机遇的同时，应充分认识到自己的缺点和不足，时刻保持着清醒的头脑，因为与印度相比，中国在以下方面还存在不足：首先，印度药企的主要客户都位于欧洲、美国这样的世界规范市场，而中国产品的销售除其国内市场以外，以东南亚、非洲、南美等世界非规范市场居多；其次，与印度相比，中国的原料药生产商在向规范市场客户提供DMF（DrugMasterFile）文件、COS认证和国际GMP达标的能力上具有明显的弱势。