云南药监局加强医疗器械日常监督

　　2009年，云南省昆明市食品药品监督管理局进一步加强医疗器械生产企业日常监管，做到有方案，有总结，有简报，底数清，情况明，多频次，全年共出动执法人员314人次，执法车辆84车次，检查医疗器械生产企业108家次。

　　一是按照方案，全面检查。今年，医疗器械生产企业现场检查覆盖率达到100%，国家及省重点监管企业检查频次均达到2次以上，一般监管企业检查频次不少于1次。

　　二是结合许可，强化退出。在日常监督过程中加强许可有效性的监管，强化退出机制，强调有进有退，良性循环。今年共上报注销1家企业，劝退3家不具备生产能力的企业。

    　三是突出重点，专项检查。结合省局出台的两个规范性文件，重点对卫生材料类和口腔义齿类两大类生产企业开展以强化企业痕迹管理和过程控制为核心的专项检查。

　　通过生产企业日常监督的深入开展，进一步加强了全市医疗器械生产企业的痕迹管理和过程控制，促进了医疗器械生产企业的规范化管理。