医疗器械科学监管推动产业健康发展

　　4月16日，由中国医药报社、深圳市药品监管局主办的全国食品药品科学监管深圳交流会暨医疗器械监管政策研讨会在深圳召开。来自全国食品药品监管系统和医疗器械行业的近百名代表，围绕医疗器械监管、质量管理和产业发展等议题进行了交流和研讨。

　　近年来，我国医疗器械产业规模不断扩大，呈现出大市场、大流通、大发展的格局。据工信部数据统计，2012年我国规模以上医疗器械企业工业总产值2958亿元，比2011年增长27.83%。目前，我国医疗器械监管体系不断完善，逐步形成了国家、省、市、县较为完备的行政监管体系，以及包括技术审评、检验检测、质量管理体系检查、不良事件监测等技术支撑体系；建立了涵盖医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的重要规章制度和管理规范，形成了以《医疗器械监督管理条例》为主、10个部门规章和200余个规范性文件为辅的法规体系。

　　会议指出，在保障公众用械安全有效的同时，我国医疗器械监管工作有力推动了医疗器械产业健康发展。在严格市场准入方面，积极推进医疗器械审评审批机制改革，审评审批行为得以进一步规范，审评审批效率进一步提高。

　　研讨会上，来自全国食品药品监管系统的6名医药经济大市（区）局负责人做了医疗器械监管典型发言。在医疗器械监管政策座谈会分会场上，国家有关部门负责人听取了医疗器械企业的意见和建议。会议由国药励展、深圳市医疗器械行业协会支持协办。