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新版GSP的洗牌上涨了药品管理企业的门槛

2013-6-25 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
　　药品质量的管理在医药发展的进程中占领者绝对性的优势，是企业发展必须经历的一个阶段。新版GSP的出台，提高了药品管理企业的门槛，在医药界具有里程碑式的意义。


　　GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。


　　新版GSP从2009年起开始修订工作，于2013年2月19日发布，将从2013年6月1日起正式实施。新版GSP全面提升了药品管理企业的软硬件标准和要求，提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。


　　值得关注的是，新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强医药流通环节风险控制力。


　　《药品经营质量管理规范》的出台增强了药品管理企业对药品的管理意识，在药企的发展历程中起到了一个推进的作用，为企业的前进做好了充分的准备。

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