新版药典培训拟分层次进行 |
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2010年版《中国药典》将于今年7月1日起实施。在1月18日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家药典委员会副秘书长周福成透露,为加强2010年版药典培训工作,国家药典委员会将对培训做出改革,培训分层次进行,体现对不同层面技术人员培训的差异化。
据介绍,2010年版药典培训方式将分两个层次:第一个层次是全国培训,即对省(区、市)及口岸药品检验机构主任、药品企业的中高层管理人员的培训,着重培训其对执行药典标准的把关能力。
第二个层次是由省(区、市)食品药品监管局、省(区、市)药品检验机构对企业操作人员组织的培训,着重培训企业相关人员执行药典标准的操作能力。不同层次的培训将采用统一的讲义,确定统一的培训师资,每个专题安排3-5名培训师。
周福成提醒药品企业,药典不可能收载所有上市药品品种。对2010年版药典中凡例、附录的变化,一些上市品种虽不在药典收载范围,但企业也应对同类剂型标准跟进提高。
同时,药典是法定标准,但不是最高标准,企业应根据法定标准的提高,及时跟进调整相关品种更严、更高的内控标准。据悉,从今年3月开始,国家药典委员会将组织开展2010年版药典宣贯及培训工作。
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