康泰乙肝疫苗被停用却为医药代理商增烦恼 |
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在医疗界中,乙肝疾病是一种严重威胁着我们身体健康的世界疾病。众多的乙肝疫苗出现,不仅在疾病的治疗上发挥着显著的疗效,更得到了医药代理商的青睐。但是近日,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物)生产的重组乙型肝炎疫苗因在注射时出现死亡病例,已被全部停用。
12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例,患儿死亡前曾接种过康泰生物生产的乙肝疫苗,家长怀疑孩子突发死亡与该次接种疫苗有关。
之前的12月20日,国家食药监总局和国家卫生计生委已经联合发出通知,即日起暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。截至目前,大部分省市疾控中心已宣布停用康泰生物的产品,改用其他公司生产的乙肝疫苗,这却为专门代理康泰乙肝疫苗的医药代理商带来了一定危机。
从宏观监管角度来说,康泰乙肝疫苗事件对国内疫苗市场会产生良性的推动作用,有关部门对生物制药的要求及标准不会降低,可能还会更加严格,这对于促进生物药技术研发、提升基本附加值及产业结构都是有好处的。
在医药企业的发展中,产品的质量是至关重要的。所以企业在制造药品的时候,一定要经过严格的检测以及实验才能投放到医药市场中,以防为患者的生命安全带来威胁,还影响了自己企业的信誉度。 医药网新闻
12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,龙岗区南湾人民医院产科17日有一例新生儿死亡病例,患儿死亡前曾接种过康泰生物生产的乙肝疫苗,家长怀疑孩子突发死亡与该次接种疫苗有关。
之前的12月20日,国家食药监总局和国家卫生计生委已经联合发出通知,即日起暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。截至目前,大部分省市疾控中心已宣布停用康泰生物的产品,改用其他公司生产的乙肝疫苗,这却为专门代理康泰乙肝疫苗的医药代理商带来了一定危机。
从宏观监管角度来说,康泰乙肝疫苗事件对国内疫苗市场会产生良性的推动作用,有关部门对生物制药的要求及标准不会降低,可能还会更加严格,这对于促进生物药技术研发、提升基本附加值及产业结构都是有好处的。
在医药企业的发展中,产品的质量是至关重要的。所以企业在制造药品的时候,一定要经过严格的检测以及实验才能投放到医药市场中,以防为患者的生命安全带来威胁,还影响了自己企业的信誉度。 医药网新闻

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