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政策不断改革 原研药和仿制药的未来在哪里

  目前,政府不断的对原研药做政策上的调整,再加上舆论媒体的各种评头论足之下,原研药和仿制药的未来似乎又有了新变化。没有了政策扶持的原研药的未来日后发展如何?


  自从原研药在国内拥有了单独定价特权后,价格就高居不下。相对于国产仿制药,原研药价格可以高出十倍甚至几十倍。中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%,比美国要低很多。市场上,一支由外国公司成产的注射剂在国内售价为65元,而同样规格的国产品牌,只要10元钱。 这引起了国内许多制药企业的强烈不满,同时也使患者看病费用十分昂贵。其实,十几年来,国家发改委前后近30次出台针对原研药降价的相关政策。可是尽管经过这么多次的降价,如今,原研药在国内市场的价格仍然高出仿制药许多,药品价格问题始终没有得到根本解决。


  原研药单独定价的初衷是为了“体现药品质量和疗效的差异,保持药品合理比价,鼓励新药的研发。”其中,规定剂型、规格相同的同一种药品,已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品,针剂差价率不超过35%,其他剂型差价率不超过30%。


  一位不愿透露姓名的医药招商工作者也指出,患者的消费心理也使原研药备受亲睐。消费者常挂在嘴边的“一分价钱一分货”,使人往往觉得价格贵的药疗效好。其实很多国产仿制药品的疗效与原研药相差无几,但是很多时候患者往往选择高价的原研药。另外还有医保报销的因素,在同样可以报销的药品中,医生和患者都趋向选择品牌好、价格更高的原研药。

  
  随着新版GMP对国内制药行业的调整,我国的药企的生产水平将有一个整体的提高,仿制药一致性评价将更加促使制药行业整体“洗牌”,不合格的药品和企业将被及时淘汰,未来仿制药的质量将得到整体提升,药品市场将得到全新的净化,同时国产仿制药的竞争力将越来越强,这对于原研药来说才是真正致命的打击。


  目前正是我国制药行业发展转型的关键时期,国内众多药企必须加快改革步伐,尽快与国际接轨。这样才能在这次行业改革的洪流中占得一份市场份额,成为药企的领导者。通过政府不断出台的政策引导和国内市场不断完善,原研药或在不久将来会退出中国药品舞台,而随着原研药和仿制药的地位改变,中国药企也将迎来新的春天。

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