官方对乙肝疫苗安全性问题进行通报

　　对于近期的乙肝疫苗致死事件，很多人开始关注乙肝疫苗安全性的问题。据统计从2000年到今年12月份，已上报188例接种乙肝疫苗后死亡的情况，在其中最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。昨天下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就这些事件进行通报。

　　接种后亡能否视为疫苗致死。接种疫苗后致死，是否能“归咎”于疫苗，如何界定？判断一个疫苗和疾病是否存在关系，除了时间上的关联之外，还要遵守特异性、关联强度等原则。疫苗接种后的疑似异常反应，是指疫苗本身合格、操作过程无问题，但出现了损害的现象。此外还包括多种情况，例如偶合症、心因性反应，或者是轻微的不良反应等。

　　界定是否系接种疫苗致死，需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。目前国内对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世卫组织建议，2005年开始在10个省试点，现已全面铺开，去年监测数据突破10万例，疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。

　　乙肝疫苗接种是否安全可靠。针对公众对乙肝疫苗接种安全性疑虑，昨天，中国疾控中心公布了乙肝疫苗接种异常反应的数据统计。药品网得到数据，2000年至今年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等，这188例病例中，疫苗质量均属合格，接种过程无问题。

　　乙肝疫苗是相当安全、成熟的，严重异常反应发生率非常低。在国际上，接种乙肝疫苗是没有任何禁忌症的；在我国，像急性疾病、严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作、神经系统疾病等情况，建议不要接种。不是接种会加重疾病，只是避免复杂问题的出现。按照接种乙肝疫苗的规程，新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种；如果母亲乙肝表面抗原呈阳性，应当作个案分析评估，到底是接种风险大，还是感染风险大。

　　为了保障安全，国家药监局对一些医药生产企业所在地的监管部门也提出了要求。正考虑给企业发通知，在保障质量前提下，尽可能释放产能。企业生产疫苗过程中的原材料的供应、生产过程等都面临一定考验。