福建药监局强化技术支撑作用取得实效 |
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2009年,福建省食品药品监督管理局进一步统筹行政监督和技术监督,把强化技术支撑放在更加重要的位置,不断完善技术标准和检验检测手段,提高检验检测、药品监测评价、信息化建设的技术支撑能力,构建统一、高效的药品安全技术支撑体系。
一是强化药品检验检测工作。全省药品监督性抽样7957批次,完成检验6173批次,不合格439批次。筛选药品2.18万批次,快速筛查发现可疑药品5760批次,靶向抽样4180批次。承担5个品种的国家药品评价抽验工作,其中2个品种的质量分析报告被评为优秀报告。
二是加快药品监测评价体系建设。建立起40个“老少边岛渔”地区监测试点,全年上报药品不良反应1.99万多例、医疗器械不良事件500例、药物滥用2060例,ADR报告质量明显提高,安全评价水平进一步提高,及时处置酒石酸吉他霉素安全性群体事件评价等11起紧急事件。
三是信息化建设富有成效。全省应急指挥中心视频系统的应用步入正轨,网上受理审批工作全面启动,OA办公系统普及应用,日常监管在线监控系统建设进展顺利,农村药品电子监管网络建设进入数据采集阶段,电子政务顶层设计与信息化建设硬件配套租赁模式分别得到省数字办等充分肯定。
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