广东药监局创新模式强化日常监管 |
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2009年,广东省清远市食品药品监督管理局着力建立健全药品监管长效机制,不断探索、勇于创新,走出一条符合清远特色的食品药品监管之路,大大提高了日常监管工作效能。其主要做法:
一是创新综合监督检查模式。将承担“三品一械”日常监管业务科室的职能统一起来,组成综合监督检查组行使职能,促进“三品一械”日常监督检查行为的规范化和科学化,提升了日常监管效能和检查覆盖率。
二是创新稽查打假模式。继续完善部门联合打假、企业联合打假以及清远、永州、贺州三省三市区域协作打假等打假机制,促使打假合力不断增强,打假覆盖面进一步拓宽。
三是创新企业约谈模式。对在日常检查中发现存在问题的部分药品经营企业以及拟筹建新开办药品零售企业的企业负责人和药学技术人员进行约谈,帮助其分析质量管理方面存在问题的原因,提出改进管理的措施与方法,督促约谈对象认真抓好药品质量管理工作,这项人性化的监管方式得到了企业和群众的普遍好评。
四是创新监督抽验模式。对传统的监督抽验工作方式进行改革,建立全系统共同抽验机制、抽样联系人制度、合格品退样制度,使抽验工作模式由“单干”向“一盘棋”转变,促进了抽验工作效率高而不乱。
五是创新电子监管模式。开展行政审批电子监察系统试点;稳步推进药品、医疗器械监管、稽查打假信息系统以及电子监管平台的建设和应用,逐步用信息化手段促进监管的科学化、规范化、高效化。
六是创新专家决策模式。在全省率先成立由从事药品科研、生产、经营、使用、检验和监督管理工作等方面专家组成的清远市药品安全专家委员会,进一步发挥专家在药品安全决策、应急、保障工作中的作用。
七是创新农村药品“两网”建设模式。以清新县笔架山5个乙类非处方药柜为试点,通过充分调研论证,在设置点的选定、许可准入、品种遴选、培训方式、配送渠道、管理制度和监管手段等方面进行大胆创新,深入推进边远地区经营乙类非处方药工作,确保了边远山区群众购药安全、便捷、有效。
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