新《中国药典》作为药品标准工作的新起点 |
2月1日,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上指出:“全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作,实现国家药品标准工作的新发展。”
邵明立强调,药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。新版《中国药典》颁布实施,也就意味着更新一轮标准提高工作的开始。从今年开始,要把2015年版药典的编制工作摆上工作日程,科学安排,积极推进。要制定2015年版《中国药典》编制工作大纲,筹备制定科研计划,提早安排基础研究。在认真评估2010年版药典执行情况的基础上,广泛听取药品生产企业、药品检验机构、科研机构以及社会各界的意见,广泛发动医药专家参与药典修订工作。
会上,邵明立充分肯定了第九届药典委员会的工作:第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合,精心安排,夜以继日,卓有成效地完成了2010年版《中国药典》的编制任务,在我国药品标准建设历程中留下了浓墨重彩的一笔。应认真总结2010年版药典编制工作的成功经验,积极筹划2015年版药典的工作安排,为建立健全具有中国特色的药品标准体系,维护公众健康提供更加有力的支持。
在努力推进国家药品标准工作实现新的发展方面,邵明立指出:
一要认真梳理《药品管理法》及《药品管理法实施条例》法律法规的规定,深入剖析国家药品标准工作中存在的问题,深入思考国家药典委员会的职能定位与发展方向,从源头上理顺药品标准工作的机制,厘清相关机构在药品标准工作中的职责,为药品标准工作制度化、规范化提供法制保障。
二要抓住当前实施国家基本药物制度的有利时机,加快实施“国家药品标准提高行动计划”。近期要重点抓好列入国家基本药物目录品种、注射剂、疫苗等高风险品种以及中药和民族药等几类产品的药品标准提高工作。
三要全面总结前一阶段《中国药典》编制工作的经验,剖析药品标准管理中存在的不足,不断优化和完善药品标准管理机制,切实加强对承担《中国药典》科研任务机构资质的认证考核,建立起行之有效的科学管理体系。
四要积极筹划2015年版《中国药典》编制工作;五要加快建设一支高素质、复合型的人才队伍。
国家食品药品监督管理局副局长、药典委秘书长吴浈主持会议。国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明,以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。经国家食品药品监督管理局同意,会上,国家药典委员会同时对肖培根等21名任期四届以上的在职资深药典委员予以表彰。
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