葛兰素史克俩药先后被FDA叫停

　　对于跨国制药企业葛兰素史克（GSK.NYSE）来说，最近一段时间是个“多事之秋”，除了一款用于哮喘治疗的药物舒利迭（Advair）被美国食品和药物监督管理局（FDA）叫停外，昨日，又一款用于治疗糖尿病的药物文迪雅（Avandia）被建议停止销售，原因是对于心脏病患者将引起不良后果。

　　上述两款药物目前在中国国内都有销售，中国国家药监局（SFDA）新闻发言人颜江瑛表示，国内对于上述药品将采取何种措施，将视不良反应监测中心的报告为基准，而目前并未听说有任何报告。

　　2月19日，FDA宣布，美国地区的医生不得向哮喘病人提供GSK旗下舒利迭，原因是药品很可能引发风险。舒利迭是GSK最畅销的药品，2009年，该药品为葛兰素史克带来了高达77亿美元的全球销售收入。

　　FDA在其声明中表示，在舒利迭和阿斯利康的药物信必可联合用药后，“有证据表明，药品将导致哮喘病症状恶化的风险增加，从而导致儿童及成人病人住院概率的增加，在某些情况下，甚至出现了病人死亡的事件。”

　　舒利迭是GSK销售额最大的单品种药物，据估算在FDA的禁令出台后，GSK将因美国地区的舒利迭销售而遭受5亿美元的损失。舒利迭于2006年上市，是GSK未来一段时间销售业绩的根本保证。一同牵扯入禁令风波的另一家制药企业阿斯利康，其信必可2009年销售额则达到了22.6亿美元。

　　作为回应，GSK表示，无证据表明使用舒利迭与哮喘病患的死亡、住院或呼吸道疾病恶化有关，在经过10年的临床试验和全球30亿人的使用后，这款药被证明是安全的。随着FDA叫停舒利迭的美国地区销售，作为补救的方式，FDA要求GSK在舒利迭上增加警示性提示框，而GSK将在未来30天内决定是否接受FDA的这一裁决。

　　除了舒利迭外，GSK另一重磅药物文迪雅，也在昨日被曝出“建议停止销售”的消息。两位FDA官员格雷厄姆和吉尔佩林向FDA递交报告建议“必须从市场撤出文迪雅”。报告指出，用于治疗糖尿病的药物文迪雅，会引起心肌梗死和心力衰竭。

　　2009财年，葛兰素史克的营收增长16.5%，至439亿美元，其中美国营收下降了13%。受不利消息影响，昨日GSK股价收于38.26美元，下跌1.5%。