北京平谷分局药品安全监管工作做自评

　　日前，北京市药品监管局平谷分局完成了2009年度药品安全监管工作自我评价。通过评价，药品安全监管人员进一步明确了工作目标，也对日常监管工作中存在的问题和不足有了更为深刻的认识。

　　平谷分局开展的药品安全监管工作评价从“基础工作完成情况”、“专项工作完成情况”、“经验创新情况”和“监管效果判定情况”四方面着手，重点评价了行政审批履行情况、药品生产企业监管情况、特殊药品监管情况、医疗机构制剂监管情况、不良反应/事件监测工作情况等内容。

　　为确保评价工作的顺利开展，平谷分局成立了以局长刘建强为组长的“药品安全监管工作评价领导小组”，制定了药品安全监管工作评价实施方案，以小组为单位开展评价工作。评价小组本着客观公正、严肃认真的工作原则，查阅了年初安监任务分解表、安监科年初计划、日常监督检查记录及日常工作中产生的各类文书资料，对平谷分局2009年度药品安全监管基础工作和专项工作进行了深入细致地剖析，给出了客观的评价，并针对评价结果提出了相应改进意见。

　　平谷分局安监科通过综合分析评价结果及改进意见，发现药品安全监管工作中存在的问题为：药品生产企业GMP跟踪检查缺少书面通知、药包材使用环节未做日常监督检查、涉及多科室联合开展的专项工作未制定详细的实施方案。

　　针对以上问题，平谷分局安监科制定了相应的整改措施，即：加强文字通知的下发，完善科室工作制度；进一步落实药包材使用环节日常监督检查工作，做到有记录可查；制定规范的专项工作流程，确保今后药品安全监管专项工作的有序开展。