江苏省对新药品研发给予大力扶持

　　近年来，江苏省食品药品监管局严格药品注册审评审批管理，积极鼓励并扶持新药研发，药品注册申报更趋理性，新药研发呈现良好发展态势。

　　去年，该省受理的新药、仿制药注册申请分别占全国总受理量的14.19%和15.17%，全省申报一类新药10个。

　　江苏是新药研发大省，全省共有药品研究机构800多家，医药企业集团博士后科研站6个，符合GLP条件的药品安全性评价中心2家，通过GCP资格认定的药物临床试验机构27家。

　　为了进一步打造健康规范的医药科技进步支撑平台，江苏省局严格规范药品注册申报和审批，健全和完善了相关制度；重新组建了由200名专业人员组成的药品注册核查和生产现场检查队伍，全年共完成526个品种的现场核查；强化现场核查工作，提高对新药质量标准可控性的审核，加强对重点单位、重点品种、重点试验项目的核查，有效控制了注册申报数量，提高了申报质量。

　　
　　同时，江苏省局大力支持有关单位研制具有自主知识产权、科技含量高的一类新药品。去年，该局共受理新药注册申请168个，仿制药申请132个，比2005年下降88%；共获得新药注册批准件138个，仿制药批准件199个，批准率达到39.6%。