南京先声药业对疫苗造假说进行否认

　　据悉，一家报纸报道称，著名疫苗生产商江苏延申被国家药监局查实“长期故意造假”，导致大量问题疫苗流向市场，受害者超过100万人。目前，江苏延申已全面停产，7名公司高层被批准逮捕。江苏延申的控股母公司--南京先声药业，以及相关政府部门却对此予以否认。

　　关注一 掺添加物危害性更甚毒奶粉？

　　该报道指出，“国家药监局和江苏省药监局的联合调查发现，江苏延申生物科技股份有限公司（简称“江苏延申”）在疫苗生产过程中有意掺入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺异曲同工，目的都是大幅降低成本，从而增加利润，其危害性较毒奶粉则有过之而无不及。 ”

　　江苏省食品药品监督管理局工作人员表示，与江苏延申疫苗有关的问题，统一由国家药监局回应。国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，调查目前并无结果。

　　江苏延申的控股母公司--南京先声药业的总裁办主任邢建伟回忆，他是在昨天中午在网上看到该消息的，之后，江苏延申马上向网站递交了律师函，下午两点许，网站撤下了相关报道。邢建伟表示，该报道中“疫苗中存在添加物”、“受害者超过100万人”是“完全虚假的东西”。至于国家药监局对延申药业调查的进展情况，邢建伟表示先声药业和延申药业都不知情，并且“也很着急，也在等结论”。

　　关注二 延申7名高管被逮捕？

　　据该媒体报道称，鉴于性质恶劣，检察院已经批准逮捕江苏延申董事长韩刚君及其技术总监、质量总监等7名高层。

　　常州市检察院工作人员表示，他们并没有听到有关批捕江苏延申高层的消息。邢建伟亦表示，他们没有听到相关消息。之前有传言称，在先声控股延申、特别是延申“出事”以后，先声撤换了延申大部分的高官。

　　邢建伟对此没有否认，他认为先声药业作为控股股东，肯定是要拿到企业的经营主导权的，何况江苏延申“存在一些问题”。邢建伟表示这也是企业整改的一个组成部分。

　　关注三 受害者可能多达100万人以上？　　

　　据报道称：江苏延申疫苗造假已非一两日，在近年的产品中，保守估计一半以上的疫苗均存在造假，受害者可能多达100万人以上。对这个说法，邢建伟断然否认。他表示，去年12月3日国家药监局的公告指出，江苏延申只是人用狂犬病疫苗的四个批次有问题，这意味着“这四个批次以外的都没有问题”。

　　“不能因为四个批次的人用狂犬疫苗有问题，就把质疑扩大到其他产品上去。要是有，国家药监局也要指出来的，肯定要第一时间决定召回还是销毁。现在四个多月的时间，国家药监局没有说过其他产品有问题。”邢建伟说，据他了解，出问题四个批次的人用狂犬疫苗，情况并不是特别糟糕，主要是药效程度偏低的问题，并不存在完全失效的情况。

　　关注四 江苏延申已全面停产？

　　据该媒体报道，“江苏延申已全面停产，其药品GMP（优良制造标准）证书已被撤销”。邢建伟对此表示，江苏延申流感疫苗的GMP于今年二月份已经到期，目前申请认证的工作仍在进行当中。“我们打一个不太恰当的比方，比如一个超市，它的方便面有问题，我没有理由说不卖矿泉水啊。江苏延申只是人用狂犬疫苗四个批次有问题，我们申请流感疫苗的认证，这很正常。”

　　邢建伟表示，相对于“停工”这个词，江苏延申目前的状况称为“不生产”比较好，“用停工我怕会引起误会，以为工人都没有在上班。但他们在一起学习、培训啊，他们在上班，在做整改工作。”

　　至于不生产的理由，先声药业总裁邢建伟表示，一方面是国家药监局的调查还没有给结论，“有了结论了，我们才能按结论办，恢复生产或者进一步整改”；第二，是因为疫苗的生产和药品不同，需要先接到订单再进行生产，目前江苏延申未接到任何订单，则理所当然地“不生产”。