莆田市局积极落实推进基本药物制度 |
3月25日,莆田市食品药品监管局将落实基本药物制度情况列入经营企业准入条件以来对第一家药品经营企业进行了处理:莆田市城厢区一家药店因为没有落实基本药物制度,在莆田市局推行的分类分级管理中,从一级企业被降为二级企业,并被责令停业整顿。
为全面落实国家基本药物制度,强化基本药物质量监管,今年以来,莆田市食品药品监管局在充分调研的基础上,将落实基本药物制度情况列入经营企业准入条件。该局规定,新开办药品经营企业没有符合落实国家基本药物制度条件的不予审批,企业落实基本药物制度情况与等级评定挂钩。遵守基本药物制度较好的企业,将优先被确定为医疗保险定点单位。
该局还配合有关部门制定完善药品集中采购制度,建立药品集中采购平台,规范药品集中采购。同时配合地方政府,充分运用监管手段,推进药品生产流通体制改革,促进医药经济结构有效调整,鼓励同行业兼并重组,支持大型药品生产、批发企业跨地区兼并。支持市内较大规模的区域性药品配送企业的组建和发展,确保基本药物目录制度的落实。
在药品监督抽验中,该局把国家基本药物和本地补充目录药物全部列入抽验品种,将农村、城乡接合部药品市场上的基本药物特别是中成药列入重点抽验品种,在抽验经费上予以优先保障,实行全覆盖抽验。为加强对医疗机构使用基本药物的质量监管,该局认真指导医疗机构规范药库药房管理,规范基本药物的合理使用。
莆田市局采取跟踪检查、派驻监督员、电子监管、认证验收等办法,强化质量追溯体系建设,加大对国家基本药物,特别是高风险品种生产的监管力度,确保基本药物生产的质量安全。该局把300多家药品经营企业经营的基本药物作为重点检查品种,严查购进票据、检查验收、储存管理、调配使用情况,严厉打击“挂靠经营”和“走票”行为,实行网上监控,将抗微生物药和注射剂纳入电子监管网。
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