丑闻缠身的日本诺华的最新惩罚

2015年2月5日讯/生物谷BIOON/--据《日本时报》报道，日本卫生劳工和福利部门计划短时暂停诺华在日本业务，以惩罚其多次未通报药物副作用，该暂停期约为15天。
这是日本首次因药企未通报药物副作用而做出暂停业务处罚，在该决议生效前会给日本诺华株式会社一个解释的机会。
这是给丑闻缠身的日本诺华的最新惩罚。该瑞士制药企业此前就经历一系列丑闻：操控最畅销抗高血压药代文（Diovan）临床试验、篡改数据指控、虚假广告指控和内部调查。诺华已经清理门户，替换了高管并对员工进行了紧急补救培训。
通过邮件询问诺华发言人EricAlthoff，他还未能立马确定该决议因此不能置评。截稿前，政府部门也没有报告更多关于暂停业务的消息，也未给予评论。
诺华的丑闻之一是去年4月诺华没有报道治疗白血病药的Tasigna和Gleevec的副作用：在3000例白血病治疗案中，诺华没有依法报道10例严重的副作用案例。
这一副作用丑闻后不久，诺华公司员工和销售代表在抗白血病药物Tasigna的临床实验中就面临严重的不当行为的指控：员工被指控破坏试验方案在数据收集和病人隐私，并试图掩盖他们的失误，销毁和删除文件。7月份，政府下令诺华进行整改。
诺华也曾被指控为推广抗高血压药代文，引用问题数据甚至可能捏造数据，做虚假广告。在涉嫌篡改数据的证据浮出水面后，研究人员就撤回了至少两项关于Diovan临床实验的数据。
原文阅读：NovartisfacessuspensioninJapanafterseriesoftrialdatascandals
JapanplanstotemporarilysuspendNovartis($NVS)pharmabusinessinthatcountry，accordingtomediareports.TheMinistryofHealth，LabourandWelfaresorderwilllastabout15daysandwillciterepeatedviolationsoffailuretoreportadverseeventsproperly，theJapanTimessays.
ItwillbethefirsttimeJapaneseofficialssuspendapharmacompanyforfailingtoreportsideeffectspromptly，theTimessays.NovartisJapanK.K.maybegivenanopportunitytoexplainbeforethesuspensionisfinalized.
ItsthelatestpunishmentforNovartisscandal-plaguedunitinJapan.TheSwissdrugmakerhasweatheredachainofscandalsoverretractedDiovantrials，data-tamperingallegations，falseadvertisingcharges，andinternalinvestigations.Novartiscleanedhouse，replacingitstopmanagementinthecountryandaddingremedialtrainingforemployees.
NovartisspokesmanEricAlthofftoldFiercePharmabyemailhecouldnotimmediatelyconfirmthesuspensionandthereforehadnocomment.Theministryhadnotpostedinformationaboutthesuspensiononitswebsiteasofpresstimeanddidnotrespondtorequestsforcomment.
AmajorscandaleruptedinAprillastyearwhenNovartisfailedtoreportthesideeffectsofleukemiadrugsTasignaandGleevec.Tenseriouscasesofsideeffects，whichsurfacedasthecompanycollecteddataon3，000patientsunderleukemiatreatments，werenotreportedasrequiredbylaw，theTimessays.
Thisside-effectsscandalcamesoonafterNovartisstaffmembersandsalesrepsfacedallegationsofseriousmisconductinatrialofitsleukemiadrugTasigna.Employeeswereaccusedofbreakingtrialprotocolsindatacollectionandpatientprivacy，andattemptingtocoveruptheirmisstepsbyshreddinganddeletingdocuments.InJuly，thegovernmentorderedNovartistoimprovebusinesspracticesandcleanupitsactin.
Thecompanywasalreadyfacingchargesofexaggeratedadvertisingfortheblood-pressureremedyDiovan，bycitingdatafromquestionableandpossiblyfabricateddatainpromotingthedrug.AcademicresearchershadalreadyretractedatleasttwoDiovantrialsafterevidenceofpotentialdata-tamperingsurfaced.


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