疫苗风险应理性看待 |
当由接种疫苗引发的公共卫生事件不断出现时,不能不促使我们进行一系列的审视和思考:如何评价疫苗在人类繁衍发展过程中的作用?如何认识接种疫苗的风险?我国对疫苗的生产、流通和使用进行了怎样的监管?
疫苗是抵御传染病的首要武器
疫苗的发现是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件,接种疫苗是抵御传染性疾病最行之有效的措施。200年以来,疫苗家族不断发展壮大,目前用于人类疾病防治的疫苗有20多种,根据技术特点分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括减毒活疫苗和灭活疫苗,新型疫苗则以基因疫苗为主。我国经过50多年的努力,已经成为疫苗接种和使用最广泛的国家之一,目前计划免疫包括甲肝、流脑、乙脑、麻腮风等14种疫苗,可预防15种疾病。
据国家食品药品监管局提供的数据,我国现有疫苗生产企业36家,能生产41种疫苗,可预防26种病毒、病菌感染,年产量超过10亿剂量单位。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等常见传染病的疫苗年产量达5亿人份。据了解,我国生产的疫苗在满足我国人民防病需求的同时,已通过世界卫生组织提供给其他国家,用于当地疾病预防工作。
接种疫苗没有绝对的“安全”
面对传染性疾病,疫苗是一道公共卫生防疫屏障,也是个体防疫的“防火墙”。很多人都知道,半岁多以后的孩子最容易生病,特别是传染病,因为其从母体带来的先天抵抗力已经消耗得差不多了,而自身的免疫功能又尚未成熟,因此,接种疫苗就显得十分重要。
同时也应看到,疫苗在减少疾病的传染与流行的同时,也带着与生俱来的风险性和局限性。所谓的“安全”,并非绝对不存在风险,而是指其风险被控制在可以接受的范围内。
有疾控专家明确指出:“世界上没有完美的疫苗。没有哪一种疫苗能提供完全的保护,而又完全没有风险。”疫苗不良事件的范围很广,从广义上讲,可以把接种疫苗后所发生的所有不良反应全部纳入其中,而接种疫苗与不良事件之间是否存在“因果关系”,则需要进行科学的判定。
不断加强监管确保疫苗安全
对于疫苗这样一种关系到千千万万人的身体健康的生物制品,我国食品药品监管部门一直在进行着严格的监管。
“我国所有上市的疫苗都要经过批签发检验,质量是有保障的。”中国药品生物制品检定所副所长王军志介绍说,“我国疫苗的质量标准总体上与先进国家以及WHO的水平相一致,有的指标比国外还要严格,如杂质检验的标准等。”
据了解,我国自2001年实施生物制品批签发管理,这一措施对疫苗质量的提高起到了积极的作用。
据王军志介绍,我国目前采取的批签发模式是对相关生产企业的生产和检定记录进行审核,并同时对关键的项目进行实验室检验。也就是说,药品企业生产的每一批产品都要进行抽样,由中检所对其样品进行检测,合格者拿到批签发证书才可以走向流通环节。因此,批签发是在疫苗上市前对其进行检验和审核的又一次把关。应该说,该制度在保证疫苗的质量和安全方面发挥了重要的作用。
对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中存在的各种问题,卫生部和国家食品药品监管局会同山西省有关部门正在进行深入调查。卫生部发言人表示,对违规违法行为,无论涉及到什么人,都要一查到底,决不姑息,坚决依法处理。
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